Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koagulaatio/komplementtiaktivaatio ja aivojen hypoperfuusio relapsoivassa-remitoivassa MS-taudissa

tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Tatiana Koudriavtseva, Regina Elena Cancer Institute

Tämä on monikeskus, prospektiivinen, kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan MS-potilaat (1° ryhmä: 30 potilasta remissiossa; 2° ryhmä: 30 remissiossa olevaa potilasta) ja iän/sukupuolen mukaiset terveet kontrollit (3° ryhmä: 30 henkilöä). EDSS ja MSFC arvioivat potilaan vammaisuuden.

Potilailta ja kontrolleilta testataan joko hyytymistä/komplementtia (C3, C4, C4a, C9, fibrinogeeni, tekijä VIII ja X, D-dimeeri, proteiini C, proteiini S, antitrombiini, tekijä II, aPTT, von-Willebrand-tekijä), endoteelivaurion liukoiset markkerit (trombomoduliini, endoteeliproteiini C -reseptori), fosfolipidivasta-aineet, lupus-antikoagulantti, täydellinen verenkuva, virusserologiset määritykset tai mikroRNA-mikrosiru.

Potilaille tehdään dynaaminen herkkyyskontrastitehoste MRI käyttämällä 3.0-T-skanneria CBF:n, CBV:n, MTT:n, leesioiden lukumäärän ja tilavuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00144
        • IRCCS Regina Elena National Cancer Institute
      • Rome, Italia, 00189
        • University of Rome Sapienza
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Relapsoituva-remittoiva multippeliskleroosipotilaat ja terveet koehenkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi, joita ei ole hoidettu tai hoidettu vain immunomoduloivalla hoidolla, relapsissa tai remissiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana, jolla on jokin neoplastinen, hematologinen, kilpirauhassairaus, metabolinen, tromboottinen tai autoimmuunisairaus, huume- tai alkoholiriippuvainen, hoidettu immunosuppressiivisilla lääkkeillä, steroideilla tai millään hyytymistä häiritsevällä lääkkeellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uusiutuvat MS-potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi ja jotka ovat uusiutumassa, hoitamattomia tai vain immunomoduloivalla hoidolla.
Diagnostinen testi: Verinäytteet ja käsittely
DSC-perfuusiotekniikka 3,0-T MRI:ssä vain MS-potilailla
Muut nimet:
  • komplementti C3, C4, C4a, C9, fibrinogeeni, tekijä VIII ja X, D-dimeeri, proteiini C, proteiini S, antitrombiini, aPTT, tekijä II, v-Willebrand-tekijä, trombomoduliini, endoteeliproteiini C -reseptori
Remitoituvat MS-potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi ja remissiossa, hoitamattomina tai vain immunomoduloivalla hoidolla.
Diagnostinen testi: Verinäytteet ja käsittely
DSC-perfuusiotekniikka 3,0-T MRI:ssä vain MS-potilailla
Muut nimet:
  • komplementti C3, C4, C4a, C9, fibrinogeeni, tekijä VIII ja X, D-dimeeri, proteiini C, proteiini S, antitrombiini, aPTT, tekijä II, v-Willebrand-tekijä, trombomoduliini, endoteeliproteiini C -reseptori
Terveet kontrollit
Ikää ja sukupuolta vastaavat terveet kontrollihenkilöt.
Diagnostinen testi: Verinäytteet ja käsittely
DSC-perfuusiotekniikka 3,0-T MRI:ssä vain MS-potilailla
Muut nimet:
  • komplementti C3, C4, C4a, C9, fibrinogeeni, tekijä VIII ja X, D-dimeeri, proteiini C, proteiini S, antitrombiini, aPTT, tekijä II, v-Willebrand-tekijä, trombomoduliini, endoteeliproteiini C -reseptori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hyytymistekijän pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tekijä VIII (%)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
hyytymistekijän pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tekijä X (%)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
hyytymistekijän pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
D-dimeeri (ng/ml)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
hyytymistekijän pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Proteiini C (%)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
hyytymistekijän pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Proteiini S (%)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
hyytymistekijän pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fibrinogeeni (mg/dl)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
hyytymistekijän pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
komplementti (mg/dl)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen MRI hemodynaamiset muutokset DSC 3.0-T MRI:ssä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
aivojen verenkierto
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Aivojen MRI hemodynaamiset muutokset DSC 3.0-T MRI:ssä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
aivoveren tilavuus
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Aivojen MRI hemodynaamiset muutokset DSC 3.0-T MRI:ssä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
keskimääräinen kuljetusaika
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regina Elena Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Roma La Sapienza

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 972/17
  • PE-2013-02357745 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministry of Health)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Verinäytteet ja käsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa