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초음파를 이용한 소아 폐쇄성 편도 비대 진단 방법의 개발

2020년 5월 5일 업데이트: Erdem Mengi, Pamukkale University

초음파를 이용한 소아 폐쇄성 편도비대 평가법 개발(Pamukkale 기법)

만성 편도선 비대는 어린이의 상기도 폐쇄의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 현재 편도선 비대로 인한 기도 폐쇄를 평가하기 위해 여러 임상 병기 시스템이 사용됩니다. 그러나 이러한 병기결정 시스템은 신체검사를 기반으로 하기 때문에 특히 어린이의 경우 편도선의 크기를 항상 정확하게 평가할 수 있는 것은 아니므로 이 분야에서 객관적이고 신뢰할 수 있는 방법이 요구된다. 이 연구에서 연구자들은 소아에서 턱밑 초음파(US)를 사용하여 편도선 비대로 인한 기도 폐쇄를 객관적으로 평가하기 위한 새로운 방법을 개발하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

편도선 절제술은 소아기에 가장 많이 시행되는 수술 중 하나이며, 이 수술의 가장 중요한 적응증 중 하나는 만성 편도선 비대증입니다. 만성 편도 비대증은 소아 폐쇄성수면무호흡증후군(OSAS)의 80%를 차지하며, 그 결과 발육지연, 학업성적 저하, 안면발달 이상, 심폐질환 등이 나타날 수 있다. 이러한 이유로 편도선 크기의 정확한 평가는 임상 추적 및 편도선 절제술 결정 모두에서 중요합니다.

현재, "브로드스키" 및 "프리드만" 척도가 가장 일반적으로 사용되는 시스템인 어린이의 편도선 크기를 평가하기 위해 여러 임상 병기 결정 시스템이 사용됩니다. 이러한 병기 시스템은 신체 검사를 사용하며 편도선 비대증은 일반적으로 전치부에서 정중선까지 편도선이 확장된 정도에 따라 4단계로 분류됩니다. 3기 및 4기 편도 비대증은 일반적으로 폐쇄성으로 인정되며 임상적 불만이 이를 뒷받침할 때 편도선 절제술 결정이 내려집니다. 이러한 편도 등급의 평가를 위해서는 아동이 협조적이어야 하고 입을 쉽게 벌릴 수 있어야 하며 구역질을 하지 않아야 합니다. 환자가 순응하지 않는 경우 혀와 설기저의 크기, 과활성 구역 반사 및 트리스무스가 이 평가에 문제가 될 수 있습니다. 검사 중 개그 반사로 인해 편도선이 정중선 쪽으로 이동하여 편도선이 실제 크기보다 크게 보입니다. 비후성 편도선으로 인한 하인두 수준의 폐색은 큰 혀를 가진 환자의 편도선 하극이 잘 보이지 않아 놓칠 수 있습니다. 이러한 이유로 신체 검사를 통해 편도선 크기에 대한 정확한 임상적 평가가 항상 가능한 것은 아닙니다. 따라서 편도 비대의 분류를 위해서는 객관적이고 신뢰할 수 있는 방법이 요구된다.

환자 순응도가 높고 비용이 저렴하며 방사선 피폭이 없다는 장점에도 불구하고 편도선 비대로 인한 기도 폐쇄 평가에 초음파(US) 사용을 조사한 연구는 현재까지 없습니다. 본 연구는 소아에서 턱밑 초음파를 이용하여 편도 비대에 의한 기도 폐쇄를 평가하는 새로운 방법을 제안한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, 칠면조, 20070
        • Erdem Mengi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2019년 1월부터 2019년 12월 사이에 재발성 편도선염, 코골이 및/또는 무호흡증을 호소하여 이비인후과 외래 진료소에 내원한 소아 환자.

설명

포함 기준:

  • 소아 환자

제외 기준:

  • 성인 환자
  • 활성 감염으로 확인된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Brodsky 편도선 병기결정 시스템
모든 참가자의 구인두 검사가 수행되고 Brodsky 병기 시스템에 따라 편도선 크기가 평가됩니다. 이 병기 시스템에 따르면, 편도선이 전방 편도 기둥 사이에서 측정된 가로 구인두 공간의 25% 미만을 채울 때 편도선 크기는 I기로 분류됩니다. 25%에서 50% 사이를 채우면 2단계, 50%에서 75% 사이를 채우면 3단계, 75% 이상을 채우면 4단계입니다.
초음파 데이터
턱밑 초음파 검사는 모든 참가자에게 시행됩니다. 초음파 검사는 신체 검사 결과에 대해 눈가림 처리됩니다. 모든 측정은 초음파 분야에 경험이 있는 동일한 방사선 전문의가 수행합니다. 초음파 검사에는 GE LOGIQ E9(GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) 장치가 사용됩니다. 참가자는 턱밑 영역에서 2-9MHz 선형 프로브를 사용하여 볼 수 있습니다. 검사는 환자가 목 아래에 지지대를 놓고 앙와위 자세로 누워있는 동안 수행됩니다.
참가자의 Brodsky 임상 병기와 초음파 데이터를 일치시키고 편도선 비대증을 비폐쇄성 및 폐쇄성으로 분류할 때 턱밑 US의 진단적 가치를 평가합니다. ROC 분석은 최적 컷오프 값을 결정하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Brodsky 편도 병기 시스템에 따른 편도선 크기 평가
기간: 20 분
조사관은 Brodsky 1기 및 2기 사례를 비폐쇄성 편도 비대로 분류하고 Brodsky 3기 및 4기를 폐쇄성 편도 비대로 분류할 것입니다.
20 분
초음파의 편도간 거리, 설저의 가로 길이 및 편도간 거리/설저의 가로 길이의 비율
기간: 20 분
참가자의 목을 확장한 후 초음파 프로브를 턱밑 영역에 배치하고 양쪽 편도선을 횡단면의 정중선에서 시각화합니다. 두 편도선 사이에 가장 좁은 기도 공간이 표시되고 편도간 거리(ITD)가 측정됩니다. 이어서, 같은 부위에서 구개설근의 혀 기저부에 대한 부착을 결정하고, 이 수준에서 혀 기저부의 가장 넓은 가로 길이(TLTB)를 측정합니다. ITD 대 TLTB의 비율은 각 참가자에 대해 계산됩니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erdem Mengi, Pamukkale Üniversitesi Tıp Fakültesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 60116787-020/81401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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