Sviluppo di un metodo di valutazione dell'ipertrofia tonsillare ostruttiva nei bambini mediante ecografia
Sviluppo di un metodo di valutazione dell'ipertrofia tonsillare ostruttiva nei bambini mediante ecografia (tecnica di Pamukkale)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tonsillectomia è una delle operazioni più frequentemente eseguite durante l'infanzia e una delle indicazioni più importanti di questo intervento è l'ipertrofia tonsillare cronica. L'ipertrofia tonsillare cronica rappresenta l'80% dei casi di sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) durante l'infanzia e, di conseguenza, possono emergere ritardo della crescita e dello sviluppo, scarso rendimento scolastico, anomalie dello sviluppo facciale e malattie cardiopolmonari. Per questo motivo, una valutazione accurata delle dimensioni delle tonsille è fondamentale sia durante il follow-up clinico che nelle decisioni di tonsillectomia.
Attualmente, vengono utilizzati diversi sistemi di stadiazione clinica per valutare le dimensioni delle tonsille nei bambini, con le scale "Brodsky" e "Friedman" che sono i sistemi più comunemente usati. Questi sistemi di stadiazione si avvalgono di un esame fisico, con ipertrofie tonsillari generalmente classificate in 4 stadi in base all'estensione della tonsilla dalla plica anteriore alla linea mediana. L'ipertrofia tonsillare degli stadi 3 e 4 è generalmente accettata come ostruttiva e viene presa una decisione di tonsillectomia quando i reclami clinici lo supportano. Per una tale valutazione del grado delle tonsille, il bambino dovrebbe essere collaborativo, dovrebbe aprire facilmente la bocca e non dovrebbe vomitare. In caso di non conformità del paziente, le dimensioni della lingua e della base della lingua, il riflesso faringeo iperattivo e il trisma possono mettere in discussione questa valutazione. Il riflesso del vomito durante l'esame fa sì che le tonsille si spostino verso la linea mediana, facendo sembrare le tonsille più grandi della dimensione reale. Un'ostruzione a livello ipofaringeo dovuta a tonsille ipertrofiche può non essere notata a causa della scarsa visualizzazione del polo inferiore della tonsilla in pazienti con lingua larga. Per questi motivi, una corretta valutazione clinica delle dimensioni delle tonsille potrebbe non essere sempre possibile attraverso un esame obiettivo. Pertanto sono necessari metodi oggettivi e affidabili per la classificazione dell'ipertrofia tonsillare.
Ad oggi non sono stati condotti studi sull'uso dell'ecografia (US) nella valutazione dell'ostruzione delle vie aeree dovuta all'ipertrofia tonsillare, nonostante i vantaggi dell'elevata compliance del paziente, del basso costo e dell'assenza di esposizione alle radiazioni. Il presente studio suggerisce un nuovo metodo per la valutazione dell'ostruzione delle vie aeree dovuta all'ipertrofia tonsillare utilizzando l'ecografia sottomentoniera nei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Tacchino, 20070
- Erdem Mengi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti pediatrici
Criteri di esclusione:
- Pazienti adulti
- Pazienti identificati con infezioni attive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sistema di stadiazione delle tonsille di Brodsky
Verrà eseguito un esame dell'orofaringe di tutti i partecipanti e la dimensione delle tonsille sarà valutata secondo il sistema di stadiazione di Brodsky.
Secondo questo sistema di stadiazione, le dimensioni delle tonsille saranno classificate come stadio I quando le tonsille riempiono meno del 25% dello spazio orofaringeo trasversale misurato tra i pilastri tonsillari anteriori; stadio II quando si riempiono tra il 25% e il 50%, stadio III quando si riempiono tra il 50% e il 75% e stadio IV quando si riempiono più del 75%.
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I dati ecografici
L'ecografia sottomentoniera verrà eseguita su tutti i partecipanti.
Gli esami ecografici verranno eseguiti in cieco rispetto ai risultati dell'esame fisico.
Tutte le misurazioni saranno eseguite dallo stesso radiologo con esperienza nel campo dell'ecografia.
Nell'esame ecografico verrà utilizzato un dispositivo GE LOGIQ E9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA).
I partecipanti verranno visualizzati utilizzando una sonda lineare da 2-9 MHz dalla regione sottomentoniera.
L'esame verrà eseguito mentre il paziente era sdraiato in posizione supina con un supporto posto sotto il collo.
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Verranno confrontati lo stadio clinico di Brodsky ei dati ecografici dei partecipanti e verrà valutato il valore diagnostico dell'ecografia sottomentoniera nella classificazione dell'ipertrofia tonsillare come non ostruttiva e ostruttiva.
Verrà utilizzata un'analisi ROC per determinare il valore di cut-off ottimale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione delle dimensioni delle tonsille secondo il sistema di stadiazione delle tonsille di Brodsky
Lasso di tempo: 20 minuti
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Gli investigatori classificheranno i casi Brodsky Stage I e II come ipertrofia tonsillare non ostruttiva e Brodsky stadio III e IV come ipertrofia tonsillare ostruttiva.
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20 minuti
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La distanza intertonsillare ecografica, la lunghezza trasversale della base della lingua e il rapporto distanza intertonsillare/lunghezza trasversale della base della lingua
Lasso di tempo: 20 minuti
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Dopo che il collo del partecipante sarà portato in estensione, la sonda ecografica verrà posizionata sulla regione sottomentoniera ed entrambe le tonsille verranno visualizzate nella linea mediana nel piano trasversale.
Lo spazio più stretto delle vie aeree sarà contrassegnato tra le due tonsille e verrà misurata la distanza intertonsillare (ITD).
Successivamente, nella stessa regione, verranno determinate le inserzioni dei muscoli palatoglossi alla base della lingua, come proiezione delle pliche anteriori, e verrà misurata la più ampia lunghezza trasversale della base della lingua (TLTB) a questo livello.
Il rapporto tra ITD e TLTB sarà calcolato per ciascun partecipante.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erdem Mengi, Pamukkale Üniversitesi Tıp Fakültesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/81401
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