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Développement d'une méthode d'évaluation de l'hypertrophie amygdalienne obstructive chez l'enfant par échographie

5 mai 2020 mis à jour par: Erdem Mengi, Pamukkale University

Développement d'une méthode d'évaluation de l'hypertrophie amygdalienne obstructive chez l'enfant par échographie (technique de Pamukkale)

L'hypertrophie amygdalienne chronique est l'une des causes les plus fréquentes d'obstruction des voies respiratoires supérieures chez les enfants. Actuellement, plusieurs systèmes de stadification clinique sont utilisés pour évaluer l'obstruction des voies respiratoires due à l'hypertrophie des amygdales. Cependant, comme ces systèmes de stadification sont basés sur un examen physique, il n'est pas toujours possible d'évaluer avec précision la taille des amygdales, en particulier chez les enfants, et des méthodes objectives et fiables sont donc nécessaires dans ce domaine. Dans cette étude, les chercheurs visaient à développer une nouvelle méthode pour l'évaluation objective de l'obstruction des voies respiratoires due à l'hypertrophie des amygdales à l'aide de l'échographie sous-mentale (US) chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'amygdalectomie est l'une des opérations les plus fréquemment pratiquées dans l'enfance, et l'une des indications les plus importantes de cette chirurgie est l'hypertrophie chronique des amygdales. L'hypertrophie amygdalienne chronique représente 80 % des cas de syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) dans l'enfance, et des retards de croissance et de développement, de faibles performances scolaires, des anomalies du développement facial et des maladies cardio-pulmonaires peuvent en résulter. Pour cette raison, une évaluation précise de la taille des amygdales est cruciale à la fois lors du suivi clinique et dans les décisions d'amygdalectomie.

Actuellement, plusieurs systèmes de stadification clinique sont utilisés pour évaluer la taille des amygdales chez les enfants, les échelles « Brodsky » et « Friedman » étant les systèmes les plus couramment utilisés. Ces systèmes de stadification utilisent un examen physique, les hypertrophies des amygdales étant généralement classées en 4 stades basés sur l'extension de l'amygdale de la plica antérieure à la ligne médiane. L'hypertrophie des amygdales de stades 3 et 4 est généralement acceptée comme obstructive, et une décision d'amygdalectomie est prise lorsque les plaintes cliniques le justifient. Pour une telle évaluation du grade des amygdales, l'enfant doit être coopératif, doit ouvrir facilement la bouche et ne doit pas bâillonner. En cas de non-observance du patient, la taille de la langue et de la base de la langue, le réflexe nauséeux hyperactif et le trismus peuvent remettre en cause cette évaluation. Le réflexe nauséeux lors de l'examen provoque le déplacement des amygdales vers la ligne médiane, ce qui donne l'impression que les amygdales sont plus grandes que la taille réelle. Une obstruction au niveau hypopharyngé due à des amygdales hypertrophiques peut être manquée en raison d'une mauvaise visualisation du pôle inférieur de l'amygdale chez les patients ayant une grande langue. Pour ces raisons, une évaluation clinique correcte de la taille des amygdales n'est pas toujours possible par un examen physique. Ainsi, des méthodes objectives et fiables sont nécessaires pour la classification de l'hypertrophie des amygdales.

Aucune étude n'a été menée à ce jour sur l'utilisation de l'échographie (US) dans l'évaluation de l'obstruction des voies respiratoires due à l'hypertrophie des amygdales, malgré les avantages d'une observance élevée du patient, d'un faible coût et de l'absence d'exposition aux radiations. La présente étude propose une nouvelle méthode pour l'évaluation de l'obstruction des voies respiratoires due à l'hypertrophie des amygdales en utilisant l'échographie sous-mentale chez les enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turquie, 20070
        • Erdem Mengi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients pédiatriques qui se sont présentés à la clinique externe d'oto-rhino-laryngologie avec des plaintes d'amygdalite récurrente, de ronflement et/ou d'apnée entre janvier 2019 et décembre 2019.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients pédiatriques

Critère d'exclusion:

  • Patients adultes
  • Patients identifiés avec des infections actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Système de stadification des amygdales Brodsky
Un examen de l'oropharynx de tous les participants sera effectué et la taille des amygdales sera évaluée selon le système de stadification Brodsky. Selon ce système de stadification, les tailles des amygdales seront classées au stade I lorsque les amygdales remplissent moins de 25 % de l'espace oropharyngé transversal mesuré entre les piliers amygdaliens antérieurs ; stade II lorsqu'ils remplissent entre 25% et 50%, stade III lorsqu'ils remplissent entre 50% et 75%, et stade IV lorsqu'ils remplissent plus de 75%.
Les données échographiques
L'échographie sous-mentonnière sera effectuée sur tous les participants. Les examens échographiques seront effectués en aveugle des résultats de l'examen physique. Toutes les mesures seront effectuées par le même radiologue expérimenté dans le domaine de l'échographie. Un appareil GE LOGIQ E9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) sera utilisé lors de l'examen échographique. Les participants seront visualisés à l'aide d'une sonde linéaire de 2 à 9 MHz de la région sous-mentale. L'examen sera effectué alors que le patient était allongé en décubitus dorsal avec un support placé sous le cou.
Le stade clinique Brodsky et les données échographiques des participants seront appariés, et la valeur diagnostique de l'échographie sous-mentale dans la classification de l'hypertrophie des amygdales comme non obstructive et obstructive sera évaluée. Une analyse ROC sera utilisée pour déterminer la valeur seuil optimale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation de la taille des amygdales selon le système de stadification des amygdales Brodsky
Délai: 20 minutes
Les enquêteurs classeront les cas de stade I et II de Brodsky comme hypertrophie amygdalienne non obstructive et les stades III et IV de Brodsky comme hypertrophie amygdalienne obstructive.
20 minutes
La distance interamygdalienne échographique, la longueur transversale de la base de la langue et le rapport distance interamygdalienne/longueur transversale de la base de la langue
Délai: 20 minutes
Après que le cou du participant sera amené en extension, la sonde échographique sera placée sur la région sous-mentale et les deux amygdales seront visualisées sur la ligne médiane dans le plan transversal. L'espace des voies respiratoires le plus étroit sera marqué entre les deux amygdales et la distance interamygdalienne (ITD) sera mesurée. Par la suite, dans la même région, les attaches des muscles palatoglosses à la base de la langue, comme la projection des plicae antérieurs, seront déterminées, et la longueur transversale la plus large de la base de la langue (TLTB) à ce niveau sera mesurée. Le ratio ITD/TLTB sera calculé pour chaque participant.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erdem Mengi, Pamukkale Üniversitesi Tıp Fakültesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Première publication (Réel)

8 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60116787-020/81401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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