급성 만성 간부전(ACLF) 입원환자의 다제내성세균에 의한 장내 집락화와 장외감염과의 관계 및 단기적 예후
2024년 3월 4일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
항균제 내성 박테리아로 장에 집락을 형성하면 임상 감염 위험이 증가합니다. 항균제 내성 박테리아로 인한 감염은 사망률 증가, 입원 기간 연장, 비용 증가와 관련이 있습니다. 또한, 카바페넴분해효소 내성 세균의 출현으로 이러한 내성균에 감염된 환자에 대한 효과적인 치료법이 없을 수 있습니다.
항균제 내성 세균의 장 집락화는 특히 이식 환자와 중환자실에서 내성 세균으로 인한 감염의 위험 요소로 확립되었습니다. 이 연구에서 우리는 급성 만성 간부전 환자의 장 집락이 장외 부위의 감염 발생 위험을 증가시키는지 여부를 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 만성 간부전(ACLF)으로 간 및 담즙 과학 연구소(ILBS)에 입원한 모든 환자는 포함 여부를 평가합니다.
ACLF는 아시아 태평양 간 질환 연구 협회(APASL) 기준에 의해 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 병동/고의존 병동/중환자실에 입원한 급성 만성 간부전 환자.
제외 기준:
- 면역억제제 또는 매일 스테로이드(흡입 스테로이드 제외) 또는 2주 초과 환자.
- 저감마글로빈혈증, 비장절제술 후, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 등과 같은 추가적인 원발성 또는 후천성 면역억제 상태를 가진 환자
- 절대 호중구 수 또는 총 백혈구 수(WBC) <500/mm3로 정의되는 호중구 감소증
- 간외 악성종양이 있거나 세포독성 화학요법을 받고 있는 환자.
- 장폐색증, 장운동저하, 완하제/하제 또는 관장이 필요한 중증 변비가 있는 환자.
- 대변에 신선하거나 변질된 혈액이 있는 환자.
- 보형물 또는 이물질과 같은 감염/박테리아에 대한 해부학적 소인이 있는 환자. 박리성 피부 상태, 심각한 점막 궤양 또는 피부 궤양이 있는 환자. 현재 입원 전 > 2주 동안 항생제를 투여받은 환자.
- 임신 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 ACLF 환자 중 carbapenem 내성 그람음성세균종(CR-GNB)의 분변 격리율
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 ACLF 환자 중 그람 음성 박테리아 종을 생성하는 ESBL(Extended Spectrum Beta-Lactamases)의 대변 격리율.
기간: 28일
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28일
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입원 ACLF 환자 중 Vancomycin 내성 장내구균(VRE) 종의 분변 격리율
기간: 28일
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28일
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입원한 ACLF 환자 중 C. difficile의 대변보유율.
기간: 28일
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28일
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항생제 노출 항생제 유형 및 기간과 내성 세균 종의 분변 운반의 상관 관계
기간: 28일
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28일
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창자 외 부위에서 동시 또는 후속 감염 박테리아 분리와 장 식민지 저항성 박테리아 종의 일치
기간: 28일
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혈액, 소변, 복수, 흉막, 피부와 같은 다른 부위의 배양 유기체와 대변 배양 감수성 유기체 일치도를 확인합니다.
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28일
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내성 세균 종으로 집락화된 환자가 동일한 종으로 인한 장외 감염 사건을 발생시키는 요인
기간: 28일
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이전 입원, 입원 일수, 질병의 중증도, 이전 입원 및 현재 입원에서 사용한 항생제의 수 및 유형 및 복용량, 폐 감염, 복부 감염, 소변 감염, 피부와 같은 장외 부위의 기타 증상 국소화와 같은 요인을 평가합니다. 전염병
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28일
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입원한 ACLF 환자들 사이에서 내성 박테리아 종을 이용한 장 집락 형성의 타임라인
기간: 28일
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28일
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기관 부전(OF)의 시작 및 해결을 포함하여 ACLF의 병인 및 중증도와 저항성 박테리아 종의 분변 운반률의 상관관계.
기간: 28일
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28일
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환자 결과(입원 기간 또는 생존 기간, 퇴원까지의 단기 생존, 재입원율 및 30일 생존)와 분변 내성 박테리아 종의 상관관계
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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