Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmkolonisering med multi-läkemedelsresistenta bakteriearter hos sjukhuspatienter med akut kronisk leversvikt (ACLF) och dess samband med extraintestinala infektionshändelser och kortsiktiga resultat.

4 mars 2024 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tarmkolonisering med antimikrobiella resistenta bakterier ökar risken för kliniska infektioner. Infektioner orsakade av antimikrobiella resistenta bakterier har förknippats med ökad dödlighet, förlängd sjukhusvistelse och ökade kostnader. Dessutom, med uppkomsten av karbapenemasresistenta bakteriearter, kanske det inte finns någon effektiv terapi för patienter infekterade med sådana resistenta arter.

Tarmkolonisering med antimikrobiella resistenta bakterier är en etablerad riskfaktor för infektioner på grund av resistenta bakterier, särskilt hos transplanterade patienter och på intensivvårdsavdelningar. I den här studien kommer vi att studera om tarmkolonisering hos patienter med akut på kronisk leversvikt ökar risken för infektionsutveckling i extra intestinala platser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som tas in på Institute of Liver and Biliary Sciences (ILBS) med akut vid kronisk leversvikt (ACLF) kommer att utvärderas för inkludering. ACLF kommer att definieras av Asian Pacific Association for the Study of Liver Disease (APASL) kriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter med akut kronisk leversvikt inlagda på avdelning/högvårdsavdelning/intensivvårdsavdelning.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter på immunsuppressiva läkemedel eller på dagliga steroider (exklusive inhalationssteroider) eller >2 veckor.
  2. Patienter med ytterligare primära eller förvärvade immunsuppressiva tillstånd som hypogammaglobinemi, post-splenektomi, humant immunbristvirus (HIV)-infektion etc.
  3. Neutropeni definieras som absolut antal neutrofiler eller totalt antal vita blodkroppar (WBC) <500/mm3
  4. Patienter med extrahepatisk malignitet eller på cytotoxisk kemoterapi.
  5. Patienter med ileus, tarmhypomotilitet, svår förstoppning som kräver laxermedel/rengöringsmedel eller lavemang för att evakuera.
  6. Patienter med färskt eller förändrat blod i avföringen.
  7. Patienter med anatomisk predisposition för infektion/bakteriesyn som protes eller främmande kropp. Patienter med exfoliativa hudåkommor, betydande slemhinnesår eller hudsår. Patienter som fått > 2 veckors antibiotika före aktuell inläggning.
  8. Gravida patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fekal isoleringshastighet av karbapenemresistenta gramnegativa bakteriearter (CR-GNB) bland inlagda ACLF-patienter
Tidsram: Dag 28
Dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fekal isoleringshastighet av Extended Spectrum Beta-Lactamases (ESBL) som producerar gramnegativa bakteriearter bland inlagda ACLF-patienter.
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Fekal isoleringsfrekvens av vankomycinresistenta enterokocker (VRE) bland inlagda ACLF-patienter
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Fekal transporthastighet av C. difficile bland inlagda ACLF-patienter.
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Korrelation av fekal transport av resistenta bakteriearter med antibiotikaexponering antibiotikumtyp och varaktighet
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Överensstämmelse mellan tarmkoloniserande resistenta bakteriearter, med samtidiga eller efterföljande infekterande bakterieisolat från extraintestinala platser
Tidsram: Dag 28
Överensstämmelse med organismens känslighet för avföringskultur kommer att kontrolleras med odlingsorganismer från andra platser som blod, urin, ascitic, pleura, hud.
Dag 28
Faktorer som predisponerar patienter som koloniserats med resistenta bakteriearter för att utveckla extraintestinala infektionshändelser på grund av samma art
Tidsram: Dag 28
Faktorer kommer att bedömas som tidigare sjukhusvistelse, sjukhusvistelsedagar, sjukdomens svårighetsgrad, antal och typ och dosering av antibiotikaanvändning under tidigare sjukhusvistelse och pågående sjukhusvistelse, andra symtomlokalisering av extraintestinala platser som lunginfektion, bukinfektion, urininfektion, hud infektion
Dag 28
Tidslinje för tarmkolonisering med resistenta bakteriearter bland inlagda ACLF-patienter
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Korrelation av avföringshastigheten hos resistenta bakteriearter med etiologi och svårighetsgrad av ACLF, inklusive uppkomst och upplösning av organsvikt (OF).
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Korrelation mellan avföringstransportresistenta bakteriearter med patientresultat (inläggningstid eller överlevnadslängd, korttidsöverlevnad till utskrivning, återinläggningsfrekvens och 30-dagarsöverlevnad
Tidsram: Dag 28
Dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Första postat (Faktisk)

12 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ILBS-ACLF-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera