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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04395287
미취학 아동의 스크린 미디어 사용과 신체 활동 간의 전향적 연관성
2021년 7월 9일 업데이트: University of Southern Denmark
미취학 아동의 스크린 미디어 사용과 신체 활동 사이의 예상 연관성: 미취학 아동의 운동 능력(MIPS) 연구 결과
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 1차 목표는 기준선에서 18개월 후의 여가(보육실 외부) 동안 비좌석 시간(시간, 분/일, 누워서 앉기 이외의 활동에 소비한 시간)의 변화와 스크린 미디어 사용의 변화 사이의 관계를 조사하는 것입니다. -위로.
- 두 번째 목표는 스크린 미디어 사용의 변화와 특정 일상 활동(눕기, 앉기, 움직이기, 서기, 걷기, 달리기)에 소요되는 시간(분/일)과 중강도에서 격렬한 신체 활동의 변화 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 여가 시간의 활동.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 MIPS(The Motor Skills in PreSchool) 연구 데이터의 2차 관찰 조사입니다.
MIPS 연구는 2016년에 시작되었으며 덴마크 스벤보르그 시의 공립 유치원에 다니는 미취학 아동(3-6세)을 포함했습니다.
유치원의 하위 집합에는 운동 기능의 최적화를 목표로 하는 개입 구성 요소가 포함되어 있습니다.
이 연구에서 어린이의 스크린 미디어 사용은 설문지를 통해 평가되었고 신체 활동은 2개의 Axivity AX3(Axivity Ltd., Newcastle upon Tyne, 영국) 3축 가속도계(하나는 엉덩이에, 다른 하나는 허리에 배치됨)를 사용하여 평가되었습니다. 기준선과 18개월 후속 조치 모두.
고유한 활동 유형(앉기, 이동, 서기, 자전거 타기, 달리기, 걷기 및 눕기)에 소요된 시간은 허벅지 착용 장치로 측정된 가속도로 결정됩니다.
또한 관련 공변량에 대한 데이터도 수집되었습니다.
기준선과 후속 조치에서 노출과 결과 모두에 대한 데이터가 있으면 자세한 종단 평가가 가능합니다.
또한, 어린이에 대한 일일 일정(부모 및 교육 담당자의 보고를 기반으로 한 프록시) 정보는 어린이 일상의 다른 섹션에 데이터를 시간 주석으로 추가할 수 있으므로 신체 활동의 영역별 분석 가능성을 소개합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
887
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Southern Danmark
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Odense, Southern Danmark, 덴마크, 5230
- Research in Childhood Health Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모집 당시(2016년 가을) Svendborg 시의 공립 유치원에 다니는 3-6세 아동과 그 부모
설명
포함:
- 모집 당시 Svendborg 시의 공립 유치원에 다니는 모든 어린이
제외:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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미취학 아동
모집 당시 덴마크 Svendborg의 공립 유치원에 다니고 있습니다.
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여가 시간에 화면 기반 미디어 장치를 사용하는 데 소요되는 주당 일반적인 시간에 대한 설문 기반 평가는 두 시점에서 평가됩니다.
주요 분석에서 지속적으로 확장됩니다. 차이가 계산됩니다(18개월 추적 값에서 기준 값을 뺀 값).
또한, 두 시점에서의 스크린 타임 양은 WHO 미취학 아동 기준에 따라 낮음 또는 높음으로 분류(낮음(권장): 1시간/일): 높음-높음, 높음-낮음, 저-고, 저-저.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여가 시간에 앉아 있지 않은 시간
기간: 18개월
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평균 분/일의 변화
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여가 시간에 누워서 보내는 시간
기간: 18개월
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평균 분/일의 변화
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18개월
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여가 시간에 앉아서 보낸 시간
기간: 18개월
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평균 분/일의 변화
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18개월
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여가 시간에 '움직이는' 시간
기간: 18개월
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약간의 신체 움직임으로 서 있는 활동의 평균 분/일 변화
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18개월
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여가 시간에 서 있는 시간
기간: 18개월
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평균 분/일의 변화
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18개월
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여가 시간에 걷는 시간
기간: 18개월
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평균 분/일의 변화
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18개월
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여가 시간에 달리는 시간
기간: 18개월
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평균 분/일의 변화
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Line G. Olesen, Ph.D., University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S-2015-0178
- 2015-57-0008 (기타 식별자: Danish Data Protection Agency)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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