- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04395287
Associações prospectivas entre o uso de mídia de tela e atividade física em crianças em idade pré-escolar
9 de julho de 2021 atualizado por: University of Southern Denmark
Associações prospectivas entre o uso de mídia de tela e atividade física em crianças em idade pré-escolar: descobertas do estudo de habilidades motoras na pré-escola (MIPS)
Os objetivos deste estudo são os seguintes:
- O objetivo principal é investigar a relação entre as mudanças no uso de mídia de tela com mudanças no tempo não sedentário (tempo, min/dia, gasto em atividades que não sejam deitar e sentar) durante o lazer (fora do berçário) desde o início até o acompanhamento de 18 meses -acima.
- O objetivo secundário é investigar a relação entre as mudanças no uso de mídia de tela e o tempo (min/dia) gasto em atividades diárias específicas (deitar, sentar, mover-se, ficar em pé, andar e correr) e mudanças na intensidade física moderada a vigorosa atividade durante o lazer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual é uma investigação observacional secundária dos dados do estudo The Motor Skills in PreSchool (MIPS).
O estudo MIPS foi iniciado em 2016 e incluiu crianças em idade pré-escolar (3-6 anos) que frequentavam pré-escolas públicas no município de Svendborg, na Dinamarca.
Um subconjunto das pré-escolas incluiu um componente de intervenção, cujo objetivo era a otimização das habilidades motoras.
Neste estudo, o uso de mídia de tela pelas crianças foi avaliado por meio de questionário e a atividade física foi avaliada usando dois acelerômetros triaxiais Axivity AX3 (Axivity Ltd., Newcastle upon Tyne, Reino Unido) - um colocado no quadril e outro na parte inferior das costas - em tanto no início quanto no seguimento de 18 meses.
O tempo gasto em diferentes tipos de atividade (sentado, em movimento, em pé, andando de bicicleta, correndo, andando e deitado) é determinado a partir da aceleração medida com o dispositivo usado na coxa.
Além disso, dados sobre covariáveis relevantes também foram coletados.
Ter dados sobre a exposição e o resultado na linha de base e no acompanhamento possibilita avaliações longitudinais detalhadas.
Além disso, as informações da programação diária (proxy com base no relato dos pais e da equipe pedagógica) sobre as crianças introduzem a possibilidade de análises de domínio específico da atividade física, pois podemos anotar os dados em diferentes seções da rotina diária das crianças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
887
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Southern Danmark
-
Odense, Southern Danmark, Dinamarca, 5230
- Research in Childhood Health Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de 3 a 6 anos que frequentam pré-escolas públicas no município de Svendborg no momento do recrutamento (outono de 2016) e seus pais
Descrição
Inclusão:
- Todas as crianças que no momento do recrutamento frequentavam pré-escolas públicas no município de Svendborg
Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Crianças pré-escolares
Freqüentando pré-escolas públicas em Svendborg, Dinamarca, no momento do recrutamento
|
Avaliação baseada em questionário da quantidade típica de tempo por semana gasto usando dispositivos de mídia baseados em tela durante o lazer, avaliada em dois momentos.
Escalado continuamente nas análises principais; uma diferença é computada (valor de acompanhamento de 18 meses menos valor da linha de base).
Além disso, a quantidade de tempo de tela nos dois pontos de tempo será escalonada categoricamente, de acordo com a classificação como baixa ou alta de acordo com os critérios da OMS para pré-escolares (Baixo (recomendado): 1 hora/dia): Alto-alto, alto-baixo, baixo-alto e baixo-baixo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo não sedentário durante o lazer
Prazo: 18 meses
|
Alteração na média min/dia
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo gasto deitado durante o lazer
Prazo: 18 meses
|
Alteração na média min/dia
|
18 meses
|
Tempo gasto sentado durante o lazer
Prazo: 18 meses
|
Alteração na média min/dia
|
18 meses
|
Tempo gasto 'em movimento' durante o lazer
Prazo: 18 meses
|
Mudança na média min/dia de atividade em pé com um pequeno grau de movimento corporal
|
18 meses
|
Tempo gasto em pé durante o lazer
Prazo: 18 meses
|
Alteração na média min/dia
|
18 meses
|
Tempo gasto em caminhadas no lazer
Prazo: 18 meses
|
Alteração na média min/dia
|
18 meses
|
Tempo gasto correndo durante o lazer
Prazo: 18 meses
|
Alteração na média min/dia
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Line G. Olesen, Ph.D., University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S-2015-0178
- 2015-57-0008 (Outro identificador: Danish Data Protection Agency)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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