- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04395287
Prospektiva associationer mellan användning av skärmmedier och fysisk aktivitet hos förskolebarn
9 juli 2021 uppdaterad av: University of Southern Denmark
Prospective associations Between Screen Media Use and Physical Activity in Preschool Children: Findings from the Motor Skills in Preschool (MIPS) Study
Målen med denna studie är följande:
- Det primära syftet är att undersöka sambandet mellan förändringar i skärmmedieanvändning med förändringar i icke-sittande tid (tid, min/dag, tillbringad i andra aktiviteter än liggande och sittande) under fritiden (utanför dagis) från baslinjen till 18 månaders uppföljning -upp.
- Det sekundära syftet är att undersöka sambandet mellan förändringar i skärmmedieanvändning och tid (min/dag) som spenderas i specifika dagliga aktiviteter (ligga, sittande, röra sig, stå, gå och springa) och förändringar i måttlig till kraftig fysisk intensitet aktivitet på fritiden.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien är en sekundär, observationsundersökning av data från The Motor Skills in PreSchool-studie (MIPS).
MIPS-studien inleddes 2016 och inkluderade förskolebarn (3-6 år) som går i offentliga förskolor i Svendborgs kommun i Danmark.
En delmängd av förskolorna inkluderade en interventionskomponent vars syfte var att optimera motoriken.
I denna studie utvärderades barnens skärmmediaanvändning via frågeformulär och fysisk aktivitet utvärderades med hjälp av två Axivity AX3 (Axivity Ltd., Newcastle upon Tyne, Storbritannien) triaxiala accelerometrar - en placerad vid höften och en i nedre delen av ryggen - kl. både baseline och vid 18 månaders uppföljning.
Tid som spenderas i olika aktivitetstyper (sitta, röra sig, stå, cykla, springa, gå och ligga) bestäms från accelerationen som mäts med den lårburna enheten.
Dessutom samlades även in data om relevanta kovariater.
Att ha data om både exponering och resultat vid baslinjen och uppföljningen gör detaljerade longitudinella bedömningar möjliga.
Vidare introducerar daglig schema (fullmakter baserad på rapportering från föräldrar och pedagogisk personal) information om barnen möjligheten till domänspecifika analyser av fysisk aktivitet, eftersom vi kan tidsanteckna uppgifterna i olika delar av barnens dagliga rutin.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
887
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Southern Danmark
-
Odense, Southern Danmark, Danmark, 5230
- Research in Childhood Health Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
3-6-åriga barn som går i allmän förskola i Svendborgs kommun vid rekryteringstillfället (hösten 2016) och deras föräldrar
Beskrivning
Inkludering:
– Alla barn som vid rekryteringstillfället gick på allmän förskola i Svendborgs kommun
Uteslutning:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Förskolebarn
Går i offentliga förskolor i Svendborg, Danmark, vid rekryteringstillfället
|
Enkätbaserad bedömning av den typiska mängden tid per vecka som spenderas med skärmbaserade mediaenheter under fritiden, bedömd vid två tidpunkter.
Skalas kontinuerligt i huvudanalyser; en skillnad beräknas (18 månaders uppföljningsvärde minus baslinjevärde).
Dessutom kommer skärmtidsmängden vid de två tidpunkterna att skalas kategoriskt, beroende på att de klassificeras som låg eller hög enligt WHO:s kriterier för förskolebarn (Låg (rekommenderas): 1 timme/dag): Hög-hög, hög-låg, låg-hög och låg-låg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Icke-sittande tid på fritiden
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i medelmin/dag
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Liggande tid på fritiden
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i medelmin/dag
|
18 månader
|
Tid tillbringad sittande på fritiden
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i medelmin/dag
|
18 månader
|
Tid som ägnas åt att "röra" sig på fritiden
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i genomsnittlig min/dag av stående aktivitet med en liten grad av kroppsrörelse
|
18 månader
|
Tid tillbringad stående på fritiden
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i medelmin/dag
|
18 månader
|
Tid som går åt på fritiden
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i medelmin/dag
|
18 månader
|
Tid som ägnas åt löpning på fritiden
Tidsram: 18 månader
|
Förändring i medelmin/dag
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Line G. Olesen, Ph.D., University of Southern Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2020
Första postat (Faktisk)
20 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S-2015-0178
- 2015-57-0008 (Annan identifierare: Danish Data Protection Agency)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fritidsskärmtid
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAvslutadCirros | Infektion | Vätska av ascitesFrankrike, Belgien
-
University of LouisvilleAvslutadDepressiva symtom
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAvslutad
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Seattle Children's HospitalAvslutad
-
St. Jude Children's Research HospitalAvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
Rebecca Norrman and Elin RovaAktiv, inte rekryterandeStroke | DysfagiSverige
-
Inje UniversityAvslutad
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeFysisk aktivitet | Skärmtid | Barn, förskolaKalkon
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Ahram Canadian UniversityHar inte rekryterat ännuRökning | Orofacial dysfunktion