- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04395287
Potensielle assosiasjoner mellom bruk av skjermmedier og fysisk aktivitet hos førskolebarn
9. juli 2021 oppdatert av: University of Southern Denmark
Potensielle assosiasjoner mellom bruk av skjermmedier og fysisk aktivitet hos førskolebarn: funn fra studien om motoriske ferdigheter i førskolen (MIPS)
Målene med denne studien er som følger:
- Hovedmålet er å undersøke sammenhengen mellom endringer i skjermmediebruk med endringer i ikke-sittende tid (tid, min/dag, tilbrakt i andre aktiviteter enn liggende og sittende) i fritiden (utenfor barnehagen) fra baseline til 18-måneders oppfølging. -opp.
- Det sekundære målet er å undersøke sammenhengen mellom endringer i skjermmediebruk og tid (min/dag) brukt i spesifikke daglige aktiviteter (liggende, sitte, bevege seg, stå, gå og løpe) og endringer i moderat til kraftig fysisk intensitet. aktivitet i fritiden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien er en sekundær, observasjonsundersøkelse av data fra The Motor Skills in PreSchool (MIPS) studie.
MIPS-studien ble igangsatt i 2016 og inkluderte førskolebarn (3-6 år) som går på offentlige førskoler i Svendborg kommune i Danmark.
En undergruppe av førskolene inkluderte en intervensjonskomponent, hvis mål var optimalisering av motoriske ferdigheter.
I denne studien ble barnas skjermmediebruk vurdert via spørreskjema og fysisk aktivitet ble vurdert ved bruk av to Axivity AX3 (Axivity Ltd., Newcastle upon Tyne, Storbritannia) triaksiale akselerometre – ett plassert ved hoften og ett i korsryggen – kl. både ved baseline og ved 18 måneders oppfølging.
Tid brukt i forskjellige aktivitetstyper (sittende, bevegelse, stående, sykling, løping, gåing og liggende) bestemmes ut fra akselerasjonen målt med den lårslitte enheten.
I tillegg ble det også samlet inn data om relevante kovariater.
Å ha data om både eksponering og utfall ved baseline og oppfølging gjør detaljerte longitudinelle vurderinger mulig.
Videre introduserer daglig timeplan (fullmakt basert på rapportering fra foreldre og pedagogisk personell) informasjon om barna muligheten for domenespesifikke analyser av fysisk aktivitet, da vi kan tidsanmerke dataene i ulike deler av barnas daglige rutine.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
887
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Southern Danmark
-
Odense, Southern Danmark, Danmark, 5230
- Research in Childhood Health Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
3-6 år gamle barn som går i offentlige førskoler i Svendborg kommune ved rekruttering (høsten 2016), og deres foreldre
Beskrivelse
Inkludering:
- Alle barn som ved rekruttering gikk i offentlige barnehager i Svendborg kommune
Utelukkelse:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Førskolebarn
Går på offentlige førskoler i Svendborg, Danmark, på tidspunktet for rekruttering
|
Spørreskjemabasert vurdering av typisk mengde tid per uke brukt på skjermbaserte medieenheter i fritiden, vurdert ved to tidspunkter.
Kontinuerlig skalert i hovedanalyser; en forskjell beregnes (18-måneders oppfølgingsverdi minus grunnlinjeverdi).
I tillegg vil skjermtid på de to tidspunktene skaleres kategorisk, i henhold til å være klassifisert som lav eller høy i henhold til WHOs kriterier for førskolebarn (Lav (anbefalt): 1 time/dag): Høy-høy, høy-lav, lav-høy og lav-lav.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-sittende tid i fritiden
Tidsramme: 18 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig min/dag
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på liggende på fritiden
Tidsramme: 18 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig min/dag
|
18 måneder
|
|
Tid brukt til å sitte på fritiden
Tidsramme: 18 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig min/dag
|
18 måneder
|
|
Tid brukt på å "flytte" på fritiden
Tidsramme: 18 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig min/dag av stående aktivitet med liten grad av kroppslig bevegelse
|
18 måneder
|
|
Tid brukt på stående i fritiden
Tidsramme: 18 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig min/dag
|
18 måneder
|
|
Tid brukt til å gå på fritiden
Tidsramme: 18 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig min/dag
|
18 måneder
|
|
Tid brukt på løping på fritiden
Tidsramme: 18 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig min/dag
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Line G. Olesen, Ph.D., University of Southern Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S-2015-0178
- 2015-57-0008 (Annen identifikator: Danish Data Protection Agency)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .