- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04395287
Näytön median käytön ja esikouluikäisten lasten fyysisen toiminnan mahdolliset yhteydet
perjantai 9. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Southern Denmark
Esikouluikäisten lasten näyttömedian käytön ja fyysisen toiminnan mahdolliset yhteydet: esikouluikäisten motoristen taitojen (MIPS) -tutkimuksen havainnot
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
- Ensisijaisena tavoitteena on tutkia suhdetta näyttömedian käytön muutosten ja ei-istuman ajan (aika, min/vrk, muuhun toimintaan kuin makaamiseen ja istumiseen) vapaa-ajan (lastenhuoneen ulkopuolella) muutosten välillä lähtötilanteesta 18 kuukauden seurantaan. -ylös.
- Toissijaisena tavoitteena on tutkia suhdetta näyttömedian käytön muutosten ja tiettyihin päivittäisiin toimintoihin (makaaminen, istuminen, liikkuminen, seisominen, kävely ja juoksu) kulutetun ajan (min/vrk) ja kohtalaisen voimakkaan fyysisen intensiivisyyden muutosten välillä. toimintaa vapaa-ajan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on toissijainen havainnollinen tutkimus The Motor Skills in PreSchool (MIPS) -tutkimuksen tiedoista.
MIPS-tutkimus aloitettiin vuonna 2016, ja siihen osallistui esikouluikäisiä (3-6-vuotiaita) lapsia, jotka käyvät julkisissa esikouluissa Svendborgin kunnassa Tanskassa.
Osa esikouluista sisälsi interventiokomponentin, jonka tavoitteena oli motoristen taitojen optimointi.
Tässä tutkimuksessa lasten näyttömedian käyttöä arvioitiin kyselylomakkeella ja fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä kahta Axivity AX3 (Axivity Ltd., Newcastle upon Tyne, Iso-Britannia) triaksiaalista kiihtyvyysmittaria - yksi lantiolle ja toinen alaselkään. sekä lähtötilanteessa että 18 kuukauden seurannassa.
Erilaisiin aktiviteetteihin (istuminen, liikkuminen, seisominen, pyöräily, juoksu, kävely ja makuulla) käytetty aika määräytyy reidessä käytettävällä laitteella mitatun kiihtyvyyden perusteella.
Lisäksi kerättiin tietoja relevanteista kovariaateista.
Yksityiskohtaisten pitkittäisten arvioiden tekeminen on mahdollista, kun on olemassa tietoja sekä altistumisesta että tuloksista lähtötilanteessa ja seurannassa.
Lisäksi päiväohjelman (vanhempien ja pedagogisen henkilöstön raportointiin perustuva välitys) tiedot lapsista tuovat mahdollisuuden liikuntakohtaisiin liikuntaanalyyseihin, koska voimme ajoittaa tiedot lasten päivittäisen rutiinin eri osiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
887
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Southern Danmark
-
Odense, Southern Danmark, Tanska, 5230
- Research in Childhood Health Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3-6-vuotiaat lapset, jotka käyvät julkisissa esikouluissa Svendborgin kunnassa rekrytointihetkellä (syksyllä 2016) ja heidän vanhempansa
Kuvaus
Sisällytä:
- Kaikki lapset, jotka rekrytointihetkellä kävivät julkisissa esikouluissa Svendborgin kunnassa
Poissulkeminen:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Esikouluikäiset lapset
Kävi julkisissa esikouluissa Svendborgissa, Tanskassa, rekrytointihetkellä
|
Kyselypohjainen arvio tyypillisestä ajasta viikossa, joka kuluu vapaa-aikana näyttöpohjaisten medialaitteiden käyttöön, arvioituna kahdella aikapisteellä.
Jatkuvasti skaalattu tärkeimmissä analyyseissä; lasketaan ero (18 kuukauden seuranta-arvo miinus perusarvo).
Lisäksi ruutuaika kahdella aikapisteellä skaalataan kategorisesti sen mukaan, onko se luokiteltu alhaiseksi tai korkeaksi WHO:n esikouluikäisten kriteerien mukaan (Matala (suositus): 1 tunti/päivä): Korkea-korkea, korkea-matala, matala-korkea ja matala-matala.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istumaton aika vapaa-ajalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos keskiarvossa min/päivä
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaa-ajalla makuulla vietetty aika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos keskiarvossa min/päivä
|
18 kuukautta
|
|
Istuminen vapaa-ajalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos keskiarvossa min/päivä
|
18 kuukautta
|
|
Vapaa-aikana "liikkumiseen" käytetty aika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos keskimääräisessä seisoma-aktiviteetissa min/päivä pienellä kehon liikkeellä
|
18 kuukautta
|
|
Seisomiseen käytetty aika vapaa-ajalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos keskiarvossa min/päivä
|
18 kuukautta
|
|
Vapaa-ajalla kävelyyn käytetty aika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos keskiarvossa min/päivä
|
18 kuukautta
|
|
Vapaa-ajalla juoksussa käytetty aika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muutos keskiarvossa min/päivä
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Line G. Olesen, Ph.D., University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-2015-0178
- 2015-57-0008 (Muu tunniste: Danish Data Protection Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .