- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04395287
Perspektivní souvislosti mezi používáním obrazovkových médií a fyzickou aktivitou u předškolních dětí
9. července 2021 aktualizováno: University of Southern Denmark
Perspektivní souvislosti mezi používáním obrazovkových médií a fyzickou aktivitou u předškolních dětí: zjištění motorických dovedností v předškolním věku (MIPS) studie
Cíle této studie jsou následující:
- Primárním cílem je prozkoumat vztah mezi změnami v používání médií na obrazovce se změnami v nesedavém čase (čas, min/den, strávený jinými aktivitami než ležením a sezením) během volného času (mimo školku) od výchozího stavu po 18měsíční sledování. -nahoru.
- Sekundárním cílem je prozkoumat vztah mezi změnami v používání médií na obrazovce a časem (min/den) stráveným konkrétními denními aktivitami (ležení, sezení, pohyb, stání, chůze a běh) a změnami střední až intenzivní fyzické intenzity. činnost ve volném čase.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je sekundárním observačním zkoumáním dat ze studie The Motor Skills in PreSchool (MIPS).
Studie MIPS byla zahájena v roce 2016 a zahrnovala předškolní děti (3–6 let) navštěvující veřejné mateřské školy v obci Svendborg v Dánsku.
Podskupina předškolních zařízení zahrnovala intervenční složku, jejímž cílem byla optimalizace motorických dovedností.
V této studii bylo používání médií na dětské obrazovce hodnoceno pomocí dotazníku a fyzická aktivita byla hodnocena pomocí dvou triaxiálních akcelerometrů Axivity AX3 (Axivity Ltd., Newcastle upon Tyne, Spojené království) – jednoho umístěného v kyčli a druhého v dolní části zad – na jak na začátku, tak na 18měsíčním sledování.
Čas strávený různými typy aktivit (sed, pohyb, stání, jízda na kole, běh, chůze a ležení) se určuje ze zrychlení měřeného zařízením na nošení na stehnech.
Kromě toho byla také shromážděna data o relevantních kovariátech.
Údaje o expozici a výsledku na počátku a při sledování umožňují podrobné dlouhodobé hodnocení.
Kromě toho informace o denním rozvrhu (zástupné na základě hlášení rodičů a pedagogického personálu) o dětech zavádějí možnost oborově specifických analýz pohybové aktivity, protože data můžeme časově anotovat do různých částí denního režimu dětí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
887
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Southern Danmark
-
Odense, Southern Danmark, Dánsko, 5230
- Research in Childhood Health Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
3-6leté děti navštěvující veřejné mateřské školy v obci Svendborg v době náboru (podzim 2016) a jejich rodiče
Popis
Zařazení:
- Všechny děti, které v době náboru navštěvovaly veřejné mateřské školy v obci Svendborg
Vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Předškolní děti
V době náboru navštěvovala veřejné mateřské školy ve Svendborgu v Dánsku
|
Hodnocení typického množství času týdně stráveného používáním mediálních zařízení na obrazovce během volného času na základě dotazníku, hodnocené ve dvou časových bodech.
Průběžně škálováno v hlavních analýzách; vypočítá se rozdíl (hodnota 18měsíčního sledování minus výchozí hodnota).
Kromě toho bude doba strávená na obrazovce ve dvou časových bodech kategoricky škálována podle klasifikace jako nízká nebo vysoká podle kritérií WHO pro předškolní děti (Nízká (doporučeno): 1 hodina/den): Vysoká-vysoká, vysoká-nízká, nízká-vysoká a nízká-nízká.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nesedavý čas ve volném čase
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna v průměru min/den
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas strávený vleže během volného času
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna v průměru min/den
|
18 měsíců
|
Čas strávený sezením během volného času
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna v průměru min/den
|
18 měsíců
|
Čas strávený „pohybem“ během volného času
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna průměrné min/den aktivity ve stoje s malým stupněm tělesného pohybu
|
18 měsíců
|
Čas strávený stáním během volného času
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna v průměru min/den
|
18 měsíců
|
Čas strávený procházkou ve volném čase
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna v průměru min/den
|
18 měsíců
|
Čas strávený během volného času
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna v průměru min/den
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Line G. Olesen, Ph.D., University of Southern Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S-2015-0178
- 2015-57-0008 (Jiný identifikátor: Danish Data Protection Agency)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Volný čas u obrazovky
-
University of LouisvilleUkončenoPříznaky deprese
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldDokončeno
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge -... a další spolupracovníciDokončeno
-
Symphogen A/SDokončenoLymfom | Pevný nádor | Metastatická rakovinaKanada, Spojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityNáborAkutní myeloidní leukémie, v relapsu | Refrakterní akutní myeloidní leukémieČína
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...DokončenoPosttraumatická stresová porucha | Trauma, psychologickéMexiko
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámýMrtvice | Myasthenia Gravis | Anosognosie | Akutní zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | AsomatognosieIzrael
-
Symphogen A/SDokončenoLymfom | Pevný nádor | Metastatická rakovinaKanada, Spojené státy
-
University Hospital, MontpellierNáborFibróza | Senzorineurální ztráta sluchuFrancie
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program, CanadaUkončeno