- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04395287
Przyszłe związki między korzystaniem z mediów ekranowych a aktywnością fizyczną dzieci w wieku przedszkolnym
9 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark
Przyszłe związki między korzystaniem z mediów ekranowych a aktywnością fizyczną dzieci w wieku przedszkolnym: wyniki badania umiejętności motorycznych w wieku przedszkolnym (MIPS)
Cele tego badania są następujące:
- Głównym celem jest zbadanie związku między zmianami w korzystaniu z mediów ekranowych a zmianami w czasie innym niż siedzący tryb życia (czas, min/dzień, spędzony na czynnościach innych niż leżenie i siedzenie) w czasie wolnym (poza żłobkiem) od wartości początkowej do 18-miesięcznego okresu obserwacji -w górę.
- Celem drugorzędnym jest zbadanie związku między zmianami w korzystaniu z mediów ekranowych i czasem (min/dzień) spędzonym na określonych codziennych czynnościach (leżenie, siedzenie, poruszanie się, stanie, chodzenie i bieganie) a zmianami w intensywności ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej do dużej intensywności. aktywność w czasie wolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie jest wtórnym, obserwacyjnym badaniem danych z badania Umiejętności motoryczne w wieku przedszkolnym (MIPS).
Badanie MIPS rozpoczęto w 2016 roku i objęto nim dzieci w wieku przedszkolnym (3-6 lat) uczęszczające do publicznych przedszkoli w gminie Svendborg w Danii.
Podzbiór przedszkoli obejmował komponent interwencyjny, którego celem była optymalizacja zdolności motorycznych.
W tym badaniu wykorzystanie mediów ekranowych przez dzieci oceniono za pomocą kwestionariusza, a aktywność fizyczną oceniono za pomocą dwóch trójosiowych przyspieszeniomierzy Axivity AX3 (Axivity Ltd., Newcastle upon Tyne, Wielka Brytania) — jeden umieszczony na biodrze, a drugi na dolnej części pleców — w zarówno na początku badania, jak i po 18 miesiącach obserwacji.
Czas spędzony na różnych typach aktywności (siedzenie, poruszanie się, stanie, jazda na rowerze, bieganie, chodzenie i leżenie) jest określany na podstawie przyspieszenia mierzonego za pomocą urządzenia noszonego na udzie.
Ponadto zebrano również dane dotyczące odpowiednich zmiennych towarzyszących.
Posiadanie danych dotyczących zarówno narażenia, jak i wyniku na początku badania oraz w okresie obserwacji umożliwia szczegółową ocenę podłużną.
Co więcej, informacje o harmonogramie dnia (zastępczy na podstawie raportów rodziców i personelu pedagogicznego) o dzieciach wprowadzają możliwość analizy aktywności fizycznej w danej dziedzinie, ponieważ możemy czasowo opisywać dane w różnych sekcjach codziennej rutyny dzieci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
887
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Southern Danmark
-
Odense, Southern Danmark, Dania, 5230
- Research in Childhood Health Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 3-6 lat uczęszczające do publicznych przedszkoli w gminie Svendborg w momencie naboru (jesień 2016 r.) oraz ich rodzice
Opis
Włączenie:
- Wszystkie dzieci, które w czasie rekrutacji uczęszczały do publicznych przedszkoli w gminie Svendborg
Wykluczenie:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedszkolaki
Uczęszczanie do publicznych przedszkoli w Svendborg w Danii w czasie rekrutacji
|
Oparta na kwestionariuszu ocena typowej ilości czasu spędzonego w tygodniu na korzystaniu z urządzeń multimedialnych opartych na ekranie w czasie wolnym, oceniana w dwóch punktach czasowych.
Skalowane w sposób ciągły w głównych analizach; obliczana jest różnica (18-miesięczna wartość kontrolna minus wartość wyjściowa).
Dodatkowo czas spędzony przed ekranem w dwóch punktach czasowych zostanie przeskalowany kategorycznie, zgodnie z klasyfikacją jako niski lub wysoki zgodnie z kryteriami WHO dla dzieci w wieku przedszkolnym (Niski (zalecane): 1 godzina dziennie): Wysoki wysoki, wysoki-niski, niski-wysoki i niski-niski.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niesiedzący czas w czasie wolnym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana średniej min/dzień
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony w pozycji leżącej w czasie wolnym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana średniej min/dzień
|
18 miesięcy
|
|
Czas spędzony na siedzeniu w czasie wolnym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana średniej min/dzień
|
18 miesięcy
|
|
Czas spędzony na „ruchu” w czasie wolnym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana średniej min/dzień aktywności stojącej przy niewielkim stopniu ruchu ciała
|
18 miesięcy
|
|
Czas spędzony na stojąco w czasie wolnym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana średniej min/dzień
|
18 miesięcy
|
|
Czas spędzony na spacerach w czasie wolnym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana średniej min/dzień
|
18 miesięcy
|
|
Czas spędzony na bieganiu w czasie wolnym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana średniej min/dzień
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Line G. Olesen, Ph.D., University of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-2015-0178
- 2015-57-0008 (Inny identyfikator: Danish Data Protection Agency)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .