- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04395287
Potentielle sammenhænge mellem skærmmediebrug og fysisk aktivitet hos førskolebørn
9. juli 2021 opdateret af: University of Southern Denmark
Potentielle sammenhænge mellem skærmmediebrug og fysisk aktivitet hos førskolebørn: resultater fra undersøgelsen af motoriske færdigheder i førskole (MIPS)
Formålet med denne undersøgelse er som følger:
- Det primære formål er at undersøge sammenhængen mellem ændringer i skærmmediebrug med ændringer i ikke-siddende tid (tid, min/dag, brugt på andre aktiviteter end liggende og siddende) i fritiden (uden for vuggestue) fra baseline til 18-måneders efterfølgelse -op.
- Det sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem ændringer i skærmmediebrug og tid (min/dag) brugt i specifikke daglige aktiviteter (liggende, siddende, bevægelse, stående, gå og løb) og ændringer i moderat til kraftig fysisk intensitet. aktivitet i fritiden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den aktuelle undersøgelse er en sekundær, observationel undersøgelse af data fra The Motor Skills in PreSchool (MIPS) undersøgelse.
MIPS-undersøgelsen blev påbegyndt i 2016 og omfattede førskolebørn (3-6 år), der går i offentlige børnehaver i Svendborg Kommune, i Danmark.
En delmængde af børnehaverne inkluderede en interventionskomponent, hvis formål var optimering af motorik.
I denne undersøgelse blev børnenes skærmmediebrug vurderet via spørgeskema, og fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af to Axivity AX3 (Axivity Ltd., Newcastle upon Tyne, Storbritannien) triaksiale accelerometre - et placeret ved hoften og et i lænden - kl. både baseline og ved 18-måneders opfølgning.
Tid brugt i forskellige aktivitetstyper (siddende, bevægelse, stående, cykling, løb, gang og liggende) bestemmes ud fra accelerationen målt med den lårbårne enhed.
Derudover blev der også indsamlet data om relevante kovariater.
At have data om både eksponering og udfald ved baseline og opfølgning gør detaljerede longitudinelle vurderinger mulige.
Ydermere giver daglige skemaoplysninger (fuldmagt baseret på indberetning fra forældre og pædagogisk personale) oplysninger om børnene mulighed for domænespecifikke analyser af fysisk aktivitet, da vi med tiden kan annotere dataene i forskellige dele af børnenes daglige rutine.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
887
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Southern Danmark
-
Odense, Southern Danmark, Danmark, 5230
- Research in Childhood Health Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
3-6-årige børn, der på ansættelsestidspunktet (efteråret 2016) går i offentlige børnehaver i Svendborg Kommune, og deres forældre
Beskrivelse
Inkludering:
- Alle børn, der ved ansættelsen gik i offentlige børnehaver i Svendborg Kommune
Undtagelse:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Førskolebørn
Går i offentlige børnehaver i Svendborg, Danmark, på tidspunktet for ansættelsen
|
Spørgeskemabaseret vurdering af den typiske mængde tid pr. uge brugt på skærmbaserede medieenheder i fritiden, vurderet på to tidspunkter.
Løbende skaleret i hovedanalyser; en forskel beregnes (18-måneders opfølgningsværdi minus basislinjeværdi).
Derudover vil mængden af skærmtid på de to tidspunkter blive skaleret kategorisk, alt efter at være klassificeret som lav eller høj i henhold til WHOs kriterier for førskolebørn (Lav (anbefales): 1 time/dag): Høj-høj, høj-lav, lav-høj og lav-lav.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-siddende tid i fritiden
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i middel min/dag
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på at ligge ned i fritiden
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i middel min/dag
|
18 måneder
|
|
Tid brugt på at sidde i fritiden
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i middel min/dag
|
18 måneder
|
|
Tid brugt på 'bevægelse' i fritiden
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i gennemsnitlig min/dag af stående aktivitet med en lille grad af kropslig bevægelse
|
18 måneder
|
|
Tid brugt på at stå i fritiden
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i middel min/dag
|
18 måneder
|
|
Tid brugt på at gå i fritiden
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i middel min/dag
|
18 måneder
|
|
Tid brugt på løb i fritiden
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i middel min/dag
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Line G. Olesen, Ph.D., University of Southern Denmark
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
8. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S-2015-0178
- 2015-57-0008 (Anden identifikator: Danish Data Protection Agency)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .