- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04395287
Prospektive Zusammenhänge zwischen Bildschirmmediennutzung und körperlicher Aktivität bei Vorschulkindern
9. Juli 2021 aktualisiert von: University of Southern Denmark
Prospektive Zusammenhänge zwischen der Nutzung von Bildschirmmedien und körperlicher Aktivität bei Kindern im Vorschulalter: Ergebnisse der Studie zu motorischen Fähigkeiten im Vorschulalter (MIPS).
Die Ziele dieser Studie sind folgende:
- Das Hauptziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen Veränderungen in der Nutzung von Bildschirmmedien und Veränderungen in der nicht sitzenden Zeit (Zeit, Min./Tag, die für andere Aktivitäten als Liegen und Sitzen aufgewendet wird) während der Freizeit (außerhalb des Kindergartens) vom Ausgangswert bis zum 18-monatigen Follow-up zu untersuchen -hoch.
- Das sekundäre Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen Veränderungen in der Bildschirmmediennutzung und der Zeit (Minuten/Tag), die für bestimmte tägliche Aktivitäten (Liegen, Sitzen, Bewegen, Stehen, Gehen und Laufen) aufgewendet wird, und Veränderungen in der körperlichen Intensität mittlerer bis starker Intensität zu untersuchen Aktivität in der Freizeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine sekundäre Beobachtungsuntersuchung von Daten aus der MIPS-Studie (The Motor Skills in PreSchool).
Die MIPS-Studie wurde 2016 initiiert und umfasste Vorschulkinder (3–6 Jahre), die öffentliche Vorschulen in der Gemeinde Svendborg in Dänemark besuchten.
Ein Teil der Vorschulen umfasste eine Interventionskomponente, deren Ziel die Optimierung motorischer Fähigkeiten war.
In dieser Studie wurde die Bildschirmmediennutzung der Kinder anhand eines Fragebogens bewertet und die körperliche Aktivität mithilfe zweier dreiachsiger Axivity AX3-Beschleunigungsmesser (Axivity Ltd., Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich) – einer an der Hüfte und einer am unteren Rücken platziert – bewertet sowohl zu Studienbeginn als auch bei der Nachuntersuchung nach 18 Monaten.
Die Zeit, die für bestimmte Aktivitätsarten (Sitzen, Bewegen, Stehen, Radfahren, Laufen, Gehen und Liegen) aufgewendet wird, wird anhand der mit dem am Oberschenkel getragenen Gerät gemessenen Beschleunigung ermittelt.
Darüber hinaus wurden auch Daten zu relevanten Kovariaten erhoben.
Das Vorhandensein von Daten sowohl zur Exposition als auch zum Ergebnis zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung ermöglicht detaillierte Längsschnittbewertungen.
Darüber hinaus eröffnen Informationen zum Tagesplan (Proxy basierend auf der Berichterstattung von Eltern und pädagogischem Personal) über die Kinder die Möglichkeit bereichsspezifischer Analysen der körperlichen Aktivität, da wir die Daten zeitlich mit Anmerkungen zu verschiedenen Abschnitten des Tagesablaufs der Kinder versehen können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
887
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Southern Danmark
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Odense, Southern Danmark, Dänemark, 5230
- Research in Childhood Health Research Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
3-6-jährige Kinder, die zum Zeitpunkt der Einstellung (Herbst 2016) öffentliche Vorschulen in der Gemeinde Svendborg besuchten, und ihre Eltern
Beschreibung
Aufnahme:
- Alle Kinder, die zum Zeitpunkt der Einstellung öffentliche Vorschulen in der Gemeinde Svendborg besuchten
Ausschluss:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vorschulkinder
Zum Zeitpunkt der Einstellung besuchte er öffentliche Vorschulen in Svendborg, Dänemark
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Fragebogenbasierte Bewertung der typischen Zeit, die pro Woche in der Freizeit mit bildschirmbasierten Mediengeräten verbracht wird, bewertet zu zwei Zeitpunkten.
Kontinuierlich skaliert in den Hauptanalysen; Es wird eine Differenz berechnet (18-Monats-Follow-up-Wert minus Basiswert).
Darüber hinaus wird die Bildschirmzeit zu den beiden Zeitpunkten kategorisch skaliert, je nachdem, ob sie gemäß den WHO-Kriterien für Kinder im Vorschulalter als niedrig oder hoch eingestuft wird (Niedrig (empfohlen): 1 Stunde/Tag): Hoch-Hoch, Hoch-Niedrig, niedrig-hoch und niedrig-niedrig.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nicht sitzende Zeit in der Freizeit
Zeitfenster: 18 Monate
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Änderung der mittleren Minute/Tag
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, die man in der Freizeit im Liegen verbringt
Zeitfenster: 18 Monate
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Änderung der mittleren Minute/Tag
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18 Monate
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Zeit, die man in der Freizeit im Sitzen verbringt
Zeitfenster: 18 Monate
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Änderung der mittleren Minute/Tag
|
18 Monate
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Zeit, die man in der Freizeit damit verbringt, sich zu bewegen
Zeitfenster: 18 Monate
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Veränderung der durchschnittlichen Stehaktivität pro Minute und Tag bei geringem Maß an Körperbewegung
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18 Monate
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Stehende Zeit in der Freizeit
Zeitfenster: 18 Monate
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Änderung der mittleren Minute/Tag
|
18 Monate
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Zeit, die in der Freizeit mit Spaziergängen verbracht wird
Zeitfenster: 18 Monate
|
Änderung der mittleren Minute/Tag
|
18 Monate
|
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Zeit, die man in der Freizeit mit Laufen verbringt
Zeitfenster: 18 Monate
|
Änderung der mittleren Minute/Tag
|
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Line G. Olesen, Ph.D., University of Southern Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S-2015-0178
- 2015-57-0008 (Andere Kennung: Danish Data Protection Agency)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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