- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04395287
Prospettive associazioni tra uso dello schermo multimediale e attività fisica nei bambini in età prescolare
9 luglio 2021 aggiornato da: University of Southern Denmark
Prospettive associazioni tra uso dello schermo e attività fisica nei bambini in età prescolare: risultati dello studio sulle abilità motorie in età prescolare (MIPS)
Gli obiettivi di questo studio sono i seguenti:
- L'obiettivo principale è indagare la relazione tra i cambiamenti nell'uso dei media sullo schermo con i cambiamenti nel tempo non sedentario (tempo, min/giorno, trascorso in attività diverse da sdraiati e seduti) durante il tempo libero (fuori dall'asilo nido) dal basale al follow-up di 18 mesi -su.
- L'obiettivo secondario è indagare la relazione tra i cambiamenti nell'uso dei media sullo schermo e il tempo (min/giorno) trascorso in specifiche attività quotidiane (sdraiati, seduti, in movimento, in piedi, camminando e correndo) e i cambiamenti nell'intensità fisica da moderata a vigorosa attività durante il tempo libero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale studio è un'indagine osservazionale secondaria sui dati dello studio The Motor Skills in PreSchool (MIPS).
Lo studio MIPS è stato avviato nel 2016 e ha incluso bambini in età prescolare (3-6 anni) che frequentavano le scuole materne pubbliche nel comune di Svendborg, in Danimarca.
Un sottoinsieme delle scuole materne comprendeva una componente di intervento, il cui scopo era l'ottimizzazione delle capacità motorie.
In questo studio, l'uso dello schermo da parte dei bambini è stato valutato tramite questionario e l'attività fisica è stata valutata utilizzando due accelerometri triassiali Axivity AX3 (Axivity Ltd., Newcastle upon Tyne, Regno Unito) - uno posizionato all'anca e uno nella parte bassa della schiena - a sia al basale che al follow-up a 18 mesi.
Il tempo trascorso in diversi tipi di attività (seduti, in movimento, in piedi, in bicicletta, correndo, camminando e sdraiati) è determinato dall'accelerazione misurata con il dispositivo indossato sulla coscia.
Inoltre, sono stati raccolti anche i dati sulle covariate rilevanti.
La disponibilità di dati sull'esposizione e sull'esito al basale e al follow-up rende possibili valutazioni longitudinali dettagliate.
Inoltre, le informazioni sui programmi giornalieri (proxy basate sui rapporti dei genitori e del personale pedagogico) sui bambini introducono la possibilità di analisi specifiche del dominio dell'attività fisica, in quanto possiamo annotare i dati in diverse sezioni della routine quotidiana dei bambini.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
887
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Southern Danmark
-
Odense, Southern Danmark, Danimarca, 5230
- Research in Childhood Health Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini di 3-6 anni che frequentavano le scuole dell'infanzia pubbliche nel comune di Svendborg al momento dell'assunzione (autunno 2016) e i loro genitori
Descrizione
Inclusione:
- Tutti i bambini che al momento dell'assunzione frequentavano scuole dell'infanzia pubbliche nel Comune di Svendborg
Esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini in età prescolare
Frequentava le scuole materne pubbliche a Svendborg, Danimarca, al momento dell'assunzione
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Valutazione basata su questionario della quantità tipica di tempo settimanale trascorso utilizzando dispositivi multimediali basati su schermo durante il tempo libero, valutata in due momenti.
Scalatura continua nelle analisi principali; viene calcolata una differenza (valore di follow-up a 18 mesi meno valore basale).
Inoltre, la durata dello schermo nei due punti temporali verrà ridimensionata in modo categorico, in base alla classificazione come bassa o alta in base ai criteri dell'OMS per i bambini in età prescolare (Bassa (consigliata): 1 ora/giorno): Alta-alta, alta-bassa, basso-alto e basso-basso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo non sedentario durante il tempo libero
Lasso di tempo: 18 mesi
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Variazione della media min/giorno
|
18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo trascorso sdraiato durante il tempo libero
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Variazione della media min/giorno
|
18 mesi
|
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Tempo trascorso seduti durante il tempo libero
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Variazione della media min/giorno
|
18 mesi
|
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Tempo trascorso a 'muoversi' durante il tempo libero
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Variazione dei minuti/giorno medi di attività in piedi con un piccolo grado di movimento corporeo
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18 mesi
|
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Tempo trascorso in piedi durante il tempo libero
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Variazione della media min/giorno
|
18 mesi
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Tempo trascorso a camminare durante il tempo libero
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Variazione della media min/giorno
|
18 mesi
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Tempo trascorso a correre durante il tempo libero
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Variazione della media min/giorno
|
18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Line G. Olesen, Ph.D., University of Southern Denmark
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
8 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
8 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-2015-0178
- 2015-57-0008 (Altro identificatore: Danish Data Protection Agency)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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