심부전 및 보존 박출률: 진행 및 예후 관찰(HOPP-BERN) (HOPP-BERN)
2025년 5월 5일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
환자당 5년의 기간 동안 심부전 및 박출률 보존(HFpEF) 환자의 종단 데이터, 심혈관 자기 공명(CMR) 영상 및 건강 관련 데이터 분석.
이 연구에서 일상적인 임상 데이터는 CMR 동안 측정된 추가 연구 매개변수와 함께 수집됩니다. CMR은 5년 후속 조치를 통해 발생합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
박출률 보존 심부전(HFpEF)이 점점 더 널리 퍼지고 있지만 질병의 진단, 특성화 및 예후는 여전히 불확실합니다. 심근 섬유증, 심근 부종, 심실 개조, 대사 기능 장애, 관상 미세혈관 기능 장애, 허혈, 전신 효과 및 관련된 심실-동맥 커플링과 같은(단, 이에 국한되지 않음) HFpEF의 발달에 여러 기여 요인이 관련되어 있습니다. 그러나 이러한 요인의 종단적 진행이 HFpEF와 어떻게 연관되어 있고 HFpEF의 병리학적 특징 사이에 인과 관계가 존재하는지 여부는 완전히 이해되지 않았습니다.
심혈관 자기 공명(CMR)을 사용하여 단일 비침습적 영상 검사에서 여러 심장 및 심장 외 매개변수를 조사할 수 있습니다. 이것은 데이터베이스를 형성하는 단일 센터 전향적 관찰 종적 연구가 될 것입니다. 환자는 모집 시, 등록 후 1년 및 5년 후, 심부전으로 재입원하는 경우 종합적인 CMR 검사를 받게 됩니다. 이 검사는 대동맥, 간 및 비장의 측정과 함께 심혈관 기능, 심근 변형, 부종, 섬유증 및 산소화, 4D 혈액역학 평가의 여러 측정을 조사합니다. 또한, HFpEF 데이터베이스(예: 환자 특성, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), HF 및 위험 점수, 실험실 바이오마커, 진단 결과). 이 연구를 통해 연구자는 HFpEF 인구 내에서 CMR 기능의 종단적 변화를 정량화하고 어떤 기능이 불량한 예후와 관련이 있는지 조사할 수 있습니다. 수집된 데이터는 HFpEF에 대한 더 큰 이해로 이어지고 이 이질적인 인구를 식별하고 더 나은 위험 계층화에 사용할 수 있는 임상 또는 영상 기능을 보여줄 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital, Bern University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참여에 동의하는 심부전 및 박출률 보존(HFpEF) 적격 환자.
설명
포함 기준:
- 보존 박출률(HFpEF)(침습적 측정 기준) 또는 높은 확률의 HFpEF(H2FPEF 점수 ≥4 기준 >70%)가 있는 알려진 심부전
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력(프로젝트 언어에 대한 지식), 18세 이상
제외 기준:
- MRI 비호환성(예: 맥박 조정기, ICD, 내부 제세동기)
- 급성 심근경색(<90일)
- 최근 심혈관 수술 또는 개입(<90일)
- 심한 판막 질환
- 알려진 침윤성 질병(즉, 아밀로이드증, 유육종증)
- 알려진 비대성 심근 병증)
- ARVC(부정맥성 우심실 심근병증), 비압축성 심근병증
- 심장 이식
- 화학 요법 또는 방사선 요법 치료
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 사건(MACE)의 발생률
기간: 5년 이내
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복합 결과 = 심부전 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 인한 첫 번째 입원.
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5년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 임상 사건의 부각
기간: 5년 이내
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후속 조치 시간 동안 총 부작용의 발생률.
부작용은 다음의 발생으로 정의됩니다: CMR 후 심부전으로 인한 입원, ICD 이식, 지속적인 심실 빈맥, 심장 및 비심장 사망, 혈관 재생 요법, 판막 수리/대체, 심근 경색, 뇌졸중, 협심증으로 인한 입원.
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5년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph Gräni, PD Dr. PhD, Insel Gruppe AG, Inselspital, Universitätsklinik für Kardiologie
- 수석 연구원: Kady Fischer, PhD, Insel Gruppe AG, Inselspital, Dept. Anaesthesiology and Pain Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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