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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04397094
일차 대구치의 Theracal Pulpotomy
2020년 7월 11일 업데이트: Mariem Wassel, Ain Shams University
기본 어금니의 Theracal 대 Formocresol Pulpotomy
광중합 실리케이트 기반 시멘트(테라칼 LC) 치수 절단술을 유구치의 포모크레졸 치수 절단술과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
60개의 유구치가 Theracal LC 또는 formocresol pulpotomy로 치료되었습니다.
치아는 12개월 동안 임상 및 방사선학적으로 추적 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1156
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하고 협조적인 어린이
- 중요한 치수 노출이 있는 하악 일차 대구치
제외 기준:
- 비가역적 치수염의 임상적 또는 방사선학적 증거
- 생리적 뿌리 흡수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테라칼 LC
Theracal LC는 중요한 치수 노출이 있는 무증상 30개의 유구치의 치근 그루터기를 덮기 위한 약제로 사용되었습니다.
치아는 12개월 동안 임상적 및 방사선학적으로 추적 관찰되었습니다.
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치수 절단술
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활성 비교기: 포모크레졸
Formocresol은 중요한 치수 노출이 있는 무증상 30개의 유구치의 치근 그루터기를 덮기 위한 약제로 사용되었습니다.
치아는 12개월 동안 임상적 및 방사선학적으로 추적 관찰되었습니다.
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폐절개술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 검사
기간: 12 개월
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치아 이동성, 수복물 손실, 치은 부종/누공, 타진 시 통증이 있는 참가자 수.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 검사
기간: 12 개월
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근간 골 흡수, 치근단 골 흡수, 내부 치근 흡수, 외부 치근 흡수, 치주 인대 공간의 확장이 있는 치아를 보이는 참가자 수.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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