Theracal Pulpotomia w pierwszorzędowych zębach trzonowych
11 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mariem Wassel, Ain Shams University
Theracal kontra formokrezolowa pulpotomia w pierwszorzędowych zębach trzonowych
Porównano pulpotomię na bazie światłoutwardzalnego cementu krzemianowego (theracal LC) z pulpotomią formokrezolową w mlecznych trzonowcach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
sześćdziesiąt pierwszorzędowych zębów trzonowych leczono Theracal LC lub pulpotomią formokrezolową.
Zęby były monitorowane klinicznie i radiologicznie przez 12 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 1156
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe, chętne do współpracy dzieci
- trzonowce mleczne żuchwy z odsłonięciem żywej miazgi
Kryteria wyłączenia:
- kliniczne lub radiologiczne dowody nieodwracalnego zapalenia miazgi
- fizjologiczna resorpcja korzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Teracal LC
Theracal LC zastosowano jako lek do pokrywania kikutów korzeni bezobjawowych trzydziestu mlecznych zębów trzonowych z odsłonięciem żywej miazgi.
Zęby były monitorowane klinicznie i radiologicznie przez 12 miesięcy.
|
pulpotomia
|
|
Aktywny komparator: Formokrezol
Formokrezol stosowano jako lek do pokrywania kikutów korzeni bezobjawowych trzydziestu mlecznych zębów trzonowych z obnażeniami żywej miazgi.
Zęby były monitorowane klinicznie i radiologicznie przez 12 miesięcy.
|
Pulpotomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie kliniczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników z ruchomością zębów, utratą odbudowy, obrzękiem/przetoką dziąseł, bólem przy opukiwaniu.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie radiograficzne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników z zębami z resorpcją kości międzykorzeniowej, resorpcją kości okołowierzchołkowej, wewnętrzną resorpcją korzenia, zewnętrzną resorpcją korzenia, poszerzeniem przestrzeni więzadłowej przyzębia.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDASU-Rec ID 101612
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .