Therakale Pulpotomie bei primären Molaren
11. Juli 2020 aktualisiert von: Mariem Wassel, Ain Shams University
Theracal- versus Formocresol-Pulpotomie bei primären Backenzähnen
Die Pulpotomie mit lichthärtendem Silikatzement (theracal LC) wurde mit der Formokresol-Pulpotomie bei primären Molaren verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
60 primäre Molaren wurden entweder mit Theracal LC oder Formocresol-Pulpotomie behandelt.
Die Zähne wurden 12 Monate lang klinisch und radiologisch nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 1156
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde, kooperative Kinder
- Unterkiefer-Primärmolaren mit vitaler Pulpafreilegung
Ausschlusskriterien:
- klinischer oder röntgenologischer Nachweis einer irreversiblen Pulpitis
- physiologische Wurzelresorption
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Therakal LC
Theracal LC wurde als Medikament verwendet, um Wurzelstümpfe von asymptomatischen dreißig primären Molaren mit vitaler Pulpafreilegung zu bedecken.
Die Zähne wurden 12 Monate lang klinisch und radiologisch nachbeobachtet.
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Pulpotomie
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Aktiver Komparator: Formocresol
Formocresol wurde als Medikament verwendet, um Wurzelstümpfe von asymptomatischen dreißig primären Backenzähnen mit freiliegender vitaler Pulpa zu bedecken.
Die Zähne wurden 12 Monate lang klinisch und radiologisch nachbeobachtet.
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Pulpotomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Untersuchung
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Zahnbeweglichkeit, Restaurationsverlust, Gingivaschwellung/Fistel, Perkussionsschmerz.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Röntgenuntersuchung
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die Zähne mit interradikulärer Knochenresorption, periapikaler Knochenresorption, interner Wurzelresorption, externer Wurzelresorption, Erweiterung des parodontalen Bandraums zeigten.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FDASU-Rec ID 101612
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Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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