Теракальная пульпотомия молочных моляров
11 июля 2020 г. обновлено: Mariem Wassel, Ain Shams University
Теракальная пульпотомия в сравнении с формокрезольной пульпотомией молочных моляров
Пульпотомию из светоотверждаемого силикатного цемента (theracal LC) сравнивали с формокрезольной пульпотомией молочных моляров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
60 молочных моляров лечили с помощью Theracal LC или формокрезольной пульпотомии.
Зубы наблюдались клинически и рентгенологически в течение 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 1156
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые, общительные дети
- молочные моляры нижней челюсти с обнажением витальной пульпы
Критерий исключения:
- клинические или рентгенологические признаки необратимого пульпита
- физиологическая резорбция корня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теракал ЛК
Теракал LC использовался в качестве лекарственного средства для покрытия культей корней тридцати бессимптомных молочных моляров с обнажением витальной пульпы.
Зубы наблюдались клинически и рентгенологически в течение 12 месяцев.
|
пульпотомия
|
|
Активный компаратор: Формокрезол
Формокрезол использовали в качестве лекарственного средства для покрытия культей корней тридцати бессимптомных молочных моляров с обнажением витальной пульпы.
Зубы наблюдались клинически и рентгенологически в течение 12 месяцев.
|
Пульпотомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое обследование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников с подвижностью зубов, потерей реставрации, отеком/свищом десен, болью при перкуссии.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическое исследование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников, показывающих зубы с резорбцией межкорневой кости, резорбцией периапикальной кости, внутренней резорбцией корня, внешней резорбцией корня, расширением пространства периодонтальной связки.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-Rec ID 101612
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .