- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04397094
Terapeuttinen pulpotomia primaarisissa poskihampaissa
lauantai 11. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mariem Wassel, Ain Shams University
Terapeuttinen vs. formokresolipulpotomia primaarisissa poskihampaissa
Valokovetettua silikaattipohjaista sementtipohjaista (theracal LC) pulpotomiaa verrattiin formokresolipulpotomiaan primaarisissa poskihampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
kuusikymmentä primaarista poskihampaa käsiteltiin joko Theracal LC:llä tai formokresolipulpotomialla.
Hampaat seurattiin kliinisesti ja radiografisesti 12 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1156
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä, yhteistyökykyisiä lapsia
- alaleuan primaariset poskihampaat, joissa on elintärkeä pulppu
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisiä tai radiografisia todisteita palautumattomasta pulpiitista
- fysiologinen juurien resorptio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Theracal LC
Theracal LC:tä käytettiin lääkkeenä oireettoman kolmenkymmenen primaarisen poskihaavan juurikantojen peittämiseen elintärkeälle pulpalle.
Hampaat seurattiin kliinisesti ja radiografisesti 12 kuukauden ajan.
|
pulpotomia
|
|
Active Comparator: Formokresoli
Formokresolia käytettiin lääkkeenä oireettoman kolmenkymmenen primaarisen poskihaavan juurikantojen peittämiseen elintärkeälle pulpalle.
Hampaat seurattiin kliinisesti ja radiografisesti 12 kuukauden ajan.
|
Pulpotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, joilla hampaiden liikkuvuus, palautumisen menetys, ienturvotus/fisteli, kipu lyömäsoittimissa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgentutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, joissa hampaat, joissa on interradikulaarinen luun resorptio, periapikaalinen luun resorptio, sisäinen juuren resorptio, ulkojuuren resorptio, parodontaalisen ligamenttitilan leveneminen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-Rec ID 101612
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .