Pulpotomía Theracal en Molares Temporales
11 de julio de 2020 actualizado por: Mariem Wassel, Ain Shams University
Pulpotomía Theracal Versus Formocresol en molares primarios
La pulpotomía con cemento a base de silicato fotopolimerizable (Theracal LC) se comparó con la pulpotomía con formocresol en molares primarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
sesenta molares primarios fueron tratados con Theracal LC o pulpotomía con formocresol.
Los dientes fueron seguidos clínica y radiográficamente durante 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 1156
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sanos y cooperativos
- molares primarios mandibulares con exposiciones pulpares vitales
Criterio de exclusión:
- evidencia clínica o radiográfica de pulpitis irreversible
- reabsorción radicular fisiológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Theracal LC
Theracal LC se utilizó como medicamento para cubrir los muñones radiculares de treinta molares primarios asintomáticos con exposiciones pulpares vitales.
Los dientes fueron seguidos clínica y radiográficamente durante 12 meses.
|
pulpotomía
|
|
Comparador activo: Formocresol
El formocresol se utilizó como medicamento para cubrir los muñones radiculares de treinta molares primarios asintomáticos con exposiciones pulpares vitales.
Los dientes fueron seguidos clínica y radiográficamente durante 12 meses.
|
Pulpotomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exámen clinico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de participantes con movilidad dental, pérdida de la restauración, tumefacción gingival/fístula, dolor a la percusión.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen radiográfico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de participantes que muestran dientes con reabsorción ósea interradicular, reabsorción ósea periapical, reabsorción radicular interna, reabsorción radicular externa, ensanchamiento del espacio del ligamento periodontal.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
17 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-Rec ID 101612
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .