Theracal Pulpotomi i primære kindtænder
11. juli 2020 opdateret af: Mariem Wassel, Ain Shams University
Theracal Versus Formocresol Pulpotomi i primære kindtænder
Lyshærdet silikatbaseret cement (terakal LC) pulpotomi blev sammenlignet med formocresol pulpotomi i primære kindtænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
tres primære kindtænder blev enten behandlet med Theracal LC eller formocresol-pulpotomi.
Tænder blev fulgt op klinisk og radiografisk i 12 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 1156
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 måneder til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde, samarbejdsvillige børn
- mandibulære primære kindtænder med vitale pulpaeksponeringer
Ekskluderingskriterier:
- kliniske eller radiografiske tegn på irreversibel pulpitis
- fysiologisk rodresorption
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Theracal LC
Theracal LC blev brugt som et medikament til at dække rodstumper af asymptomatiske tredive primære kindtænder med vitale pulpeksponeringer.
Tænder blev fulgt op klinisk og radiografisk i 12 måneder.
|
pulpotomi
|
|
Aktiv komparator: Formocresol
Formocresol blev brugt som et medikament til at dække rodstubbe af asymptomatiske tredive primære kindtænder med vitale pulpeksponeringer.
Tænder blev fulgt op klinisk og radiografisk i 12 måneder.
|
Pulpotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal deltagere med tandmobilitet, restaureringstab, tandkødshævelse/fistel, smerter ved percussion.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røntgenundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal deltagere, der viser tænder med interradikulær knogleresorption, periapikal knogleresorption, intern rodresorption, ekstern rodresorption, udvidelse af parodontalt ligamentrum.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FDASU-Rec ID 101612
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .