Theracal Pulpotomy in molari primari
11 luglio 2020 aggiornato da: Mariem Wassel, Ain Shams University
Pulpotomia Theracal Versus Formocresol nei molari primari
La pulpotomia a base di cemento silicato fotopolimerizzabile (theracal LC) è stata confrontata con la pulpotomia con formocresolo nei molari primari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
sessanta molari primitivi sono stati trattati con Theracal LC o con pulpotomia con formocresolo.
I denti sono stati seguiti clinicamente e radiograficamente per 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 1156
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini sani e cooperativi
- molari primari mandibolari con esposizioni pulpari vitali
Criteri di esclusione:
- evidenza clinica o radiografica di pulpite irreversibile
- fisiologico riassorbimento radicolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Theracal LC
Theracal LC è stato utilizzato come medicamento per coprire i ceppi di radici di trenta molari primari asintomatici con esposizioni di polpa vitale.
I denti sono stati seguiti clinicamente e radiograficamente per 12 mesi.
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pulpotomia
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Comparatore attivo: Formocresolo
Il formocresolo è stato utilizzato come medicamento per coprire i ceppi di radici di trenta molari primari asintomatici con esposizioni di polpa vitale.
I denti sono stati seguiti clinicamente e radiograficamente per 12 mesi.
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Pulpotomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esame clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di partecipanti con mobilità dentale, perdita di restauro, gonfiore/fistola gengivale, dolore alla percussione.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esame radiografico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di partecipanti che mostravano denti con riassorbimento osseo inter-radicolare, riassorbimento osseo periapicale, riassorbimento radicolare interno, riassorbimento radicolare esterno, allargamento dello spazio del legamento parodontale.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
17 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-Rec ID 101612
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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