Pulpotomie thérapeutique dans les molaires primaires
11 juillet 2020 mis à jour par: Mariem Wassel, Ain Shams University
Pulpotomie Theracale Versus Formocresol dans les molaires primaires
La pulpotomie à base de ciment de silicate photopolymérisable (LC theracal) a été comparée à la pulpotomie au formocrésol dans les molaires primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante molaires primaires ont été traitées avec Theracal LC ou une pulpotomie au formocrésol.
Les dents ont été suivies cliniquement et radiographiquement pendant 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 1156
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants en bonne santé et coopératifs
- molaires primaires mandibulaires avec des expositions pulpaires vitales
Critère d'exclusion:
- signes cliniques ou radiographiques de pulpite irréversible
- résorption radiculaire physiologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: LC thérapeutique
Theracal LC a été utilisé comme médicament pour couvrir les souches radiculaires de trente molaires primaires asymptomatiques avec des expositions de pulpe vitale.
Les dents ont été suivies cliniquement et radiographiquement pendant 12 mois.
|
pulpotomie
|
|
Comparateur actif: Formocrésol
Le formocrésol a été utilisé comme médicament pour recouvrir les souches radiculaires de trente molaires primaires asymptomatiques avec des expositions de pulpe vitale.
Les dents ont été suivies cliniquement et radiographiquement pendant 12 mois.
|
Pulpotomie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examen clinique
Délai: 12 mois
|
Nombre de participants avec mobilité dentaire, perte de restauration, gonflement/fistule gingivale, douleur à la percussion.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examen radiographique
Délai: 12 mois
|
Nombre de participants présentant des dents présentant une résorption osseuse interradiculaire, une résorption osseuse périapicale, une résorption radiculaire interne, une résorption radiculaire externe, un élargissement de l'espace ligamentaire parodontal.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
17 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2020
Première publication (Réel)
21 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-Rec ID 101612
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .