Terakal pulpotomi i primære molarer
11. juli 2020 oppdatert av: Mariem Wassel, Ain Shams University
Theracal Versus Formocresol Pulpotomi i primære molarer
Lysherdet silikatbasert sement (terakal LC) pulpotomi ble sammenlignet med formokresol pulpotomi i primære molarer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
seksti primære molarer ble enten behandlet med Theracal LC eller formokresol-pulpotomi.
Tennene ble fulgt opp klinisk og radiografisk i 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 1156
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne, samarbeidsvillige barn
- mandibulære primære jeksler med vitale masseeksponeringer
Ekskluderingskriterier:
- kliniske eller radiografiske tegn på irreversibel pulpitt
- fysiologisk rotresorpsjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Theracal LC
Theracal LC ble brukt som et medikament for å dekke rotstubber av asymptomatiske tretti primære molarer med vital masseeksponering.
Tennene ble fulgt opp klinisk og radiografisk i 12 måneder.
|
pulpotomi
|
|
Aktiv komparator: Formokresol
Formokresol ble brukt som et medikament for å dekke rotstubber av asymptomatiske tretti primære molarer med vital masseeksponering.
Tennene ble fulgt opp klinisk og radiografisk i 12 måneder.
|
Pulpotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk undersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall deltakere med tannmobilitet, restaureringstap, gingival hevelse/fistel, smerter ved perkusjon.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røntgenundersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall deltakere som viser tenner med interradikulær benresorpsjon, periapikal benresorpsjon, intern rotresorpsjon, ekstern rotresorpsjon, utvidelse av periodontal ligamentplass.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
17. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FDASU-Rec ID 101612
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .