Pulpotomia Theracal em Molares Decíduos
11 de julho de 2020 atualizado por: Mariem Wassel, Ain Shams University
Pulpotomia theracal versus formocresol em molares decíduos
A pulpotomia à base de cimento de silicato fotopolimerizável (theracal LC) foi comparada à pulpotomia com formocresol em molares decíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
sessenta molares decíduos foram tratados com Theracal LC ou pulpotomia com formocresol.
Os dentes foram acompanhados clínica e radiograficamente por 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 1156
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis e cooperativas
- molares decíduos mandibulares com exposições pulpares vitais
Critério de exclusão:
- evidência clínica ou radiográfica de pulpite irreversível
- reabsorção radicular fisiológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Theracal LC
Theracal LC foi usado como um medicamento para cobrir tocos radiculares de trinta molares decíduos assintomáticos com exposições pulpares vitais.
Os dentes foram acompanhados clínica e radiograficamente por 12 meses.
|
pulpotomia
|
|
Comparador Ativo: Formocresol
O formocresol foi usado como medicamento para cobrir tocos radiculares de trinta molares decíduos assintomáticos com exposições pulpares vitais.
Os dentes foram acompanhados clínica e radiograficamente por 12 meses.
|
Pulpotomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exame clínico
Prazo: 12 meses
|
Número de participantes com mobilidade dentária, perda de restauração, inchaço/fístula gengival, dor à percussão.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exame Radiográfico
Prazo: 12 meses
|
Número de participantes mostrando dentes com reabsorção óssea inter-radicular, reabsorção óssea periapical, reabsorção radicular interna, reabsorção radicular externa, alargamento do espaço do ligamento periodontal.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
17 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-Rec ID 101612
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .