Theracal Pulpotomy u primárních molárů
11. července 2020 aktualizováno: Mariem Wassel, Ain Shams University
Theracal versus formocresol Pulpotomy u primárních molárů
Světlem tuhnoucí pulpotomie na silikátovém cementu (theracal LC) byla porovnána s formocrezolovou pulpotomií na primárních molárech.
Přehled studie
Detailní popis
šedesát primárních molárů bylo ošetřeno buď Theracal LC nebo formocrezolovou pulpotomií.
Zuby byly sledovány klinicky a radiograficky po dobu 12 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 1156
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé, spolupracující děti
- mandibulární primární moláry s vitální expozicí dřeně
Kritéria vyloučení:
- klinický nebo rentgenový důkaz ireverzibilní pulpitidy
- fyziologická resorpce kořenů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Theracal LC
Theracal LC byl použit jako léčivo k pokrytí pahýlů kořenů třiceti asymptomatických primárních molárů s vitální expozicí dřeně.
Zuby byly sledovány klinicky a radiograficky po dobu 12 měsíců.
|
pulpotomie
|
|
Aktivní komparátor: Formocresol
Formocresol byl použit jako léčivo k pokrytí kořenových pahýlů třiceti asymptomatických primárních molárů s vitální expozicí dřeně.
Zuby byly sledovány klinicky a radiograficky po dobu 12 měsíců.
|
Pulpotomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické vyšetření
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet účastníků s pohyblivostí zubů, ztrátou obnovy, otokem dásní/píštělí, bolestí při poklepu.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenové vyšetření
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet účastníků zobrazujících zuby s interradikulární kostní resorpcí, periapikální kostní resorpci, vnitřní kořenovou resorpci, externí kořenovou resorpci, rozšíření parodontálního vazivového prostoru.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
17. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FDASU-Rec ID 101612
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .