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간경변증 환자의 구강건강상태와 치과치료가 간경변증 환자의 MELD 점수에 미치는 영향

2020년 5월 19일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

간경변증 환자의 구강건강상태 평가와 치과 치료가 간경변증 환자의 MELD 점수에 미치는 영향

치성 감염의 유병률과 전신 질환 사이에는 연관성이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 간경변증은 또한 불량한 구강 건강 상태와 관련이 있습니다. 그에 따라 환자를 치료하면 어느 정도 감염원을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며 감소와 관련될 수 있습니다. 사망률에서.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 연구에 대한 정보를 받은 후 각 참가자로부터 서면 동의서를 받습니다. 두 그룹이 있습니다. 1) 간경변증 환자 2) 정상 건강한 환자. 두 그룹에서 치근단 치주염의 유병률을 측정합니다. 구강 내 검사, 디지털 파노라마 방사선 촬영.. MELD 점수는 이 단계에서 간경변증 환자에게 기록됩니다. 비외과적 근관 치료는 치근단 치주염이 있는 치아에서 수행됩니다. 치근단 치유는 Orstavik에서 제공하는 PAI 점수의 도움으로 확인됩니다. 간경변증 환자에서 MELD 점수는 치료 전후에 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • 모병
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:(간경변증 환자)

  1. 알려진 간경변증 환자 성숙한 영구 치아 .
  2. 나이35-55세
  3. > 8개 이상의 자연치(제3 대구치 제외);
  4. I.N.R < 3.5

    -

제외 기준:(간경변증 환자)

  1. 간질환 이외의 전신질환(예. HIV, 골다공증, 당뇨병, 심혈관 질환)
  2. 임신
  3. 연구 시작 전 3개월 이내에 전신 및 국소 항생제 치료 사용.

대조군의 적격 기준은 간 질환의 존재를 제외하고는 간경변증 그룹과 동일했습니다. 간경변증 환자는 성별, 연령(±3세), 현재 흡연 상태 및 알코올 상태(예/아니오)에 따라 대조군과 일치되었습니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간경변 환자
치근단 치주염의 유병률을 확인하고 치근단 치주염 환자에게 비수술적 근관치료를 시행하고 치료 후 MELD(말기 간질환 모델)의 변화를 확인한다.
비수술적 근관치료를 시행하게 됩니다.
활성 비교기: 정상적인 건강한 환자
치근단 치주염의 유병률을 확인하고 치근단 치주염 환자에게 비수술 근관 치료를 시행합니다.
비수술적 근관치료를 시행하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간경화 환자와 건강한 환자에서 치근단 치주염의 유병률.
기간: 12개월 기준

periapical index 점수는 각 환자의 orthopantomogram에서 periapical radiolucency를 보이는 치아의 구강주위 방사선 사진에 할당됩니다. PAI 점수 3,4,5는 apical periodontitis로 진단됩니다.

점수 설명

  1. 정상적인 치근단 구조
  2. 뼈 구조의 작은 변화
  3. 약간의 미네랄 손실과 함께 뼈 구조의 변화
  4. 방사선 투과 영역이 잘 정의된 치주염
  5. 악화되는 특징을 가진 심한 치주염
12개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간경변증 환자에서 MELD 점수로 측정한 사망률과 변연 및 정점 치주염의 유병률의 연관성
기간: 12개월 기준
모든 간경변증 환자의 말기 간 질환 점수 모델은 공식 9.57 × loge(크레아티닌) + 3.78 × loge(총 빌리루빈) + 11.2 × loge( INR) + 6.43.
12개월 기준
임상 및 방사선학적 성공
기간: 12개월 기준
임상적 성공은 임상 징후 및 증상의 부재에 의해 평가될 것이고 방사선학적으로 PAI 점수 1,2는 치유된 것으로 간주될 것이다.
12개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • swatiendo18787

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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