Состояние здоровья полости рта у пациентов с циррозом печени и влияние стоматологического лечения на шкалу MELD у пациентов с циррозом печени
19 мая 2020 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Оценка состояния здоровья полости рта у пациентов с циррозом печени и влияние стоматологического лечения на шкалу MELD у пациентов с циррозом печени
Было обнаружено, что существует связь между распространенностью одонтогенной инфекции и системными заболеваниями. Цирроз также связан с плохим состоянием полости рта. в смертности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут отобраны в соответствии с критериями включения и исключения. Письменное информированное согласие будет получено от каждого участника после того, как он будет проинформирован об исследовании. Будет две группы: 1) пациенты с циррозом печени 2) нормальные здоровые пациенты. Распространенность апикального периодонтита будет измеряться в обеих группах. с помощью внутриротового осмотра, цифровой панорамной рентгенографии. На этом этапе у пациентов с циррозом печени будет зарегистрирована оценка MELD. В зубах с апикальным периодонтитом будет проводиться нехирургическое лечение корневых каналов.
Периапикальное заживление будет проверяться с помощью шкалы PAI, которую дает Орставик.
У пациентов с циррозом печени будет измеряться балл MELD до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: (пациенты с циррозом)
- Известный пациент с циррозом (диагноз цирроза основан на анализе крови, медицинской визуализации и биопсии печени). со зрелыми постоянными зубами.
- Возраст35-55 лет
- > или равно 8 естественным зубам (за исключением 3-х моляров);
МНО < 3,5
-
Критерии исключения: (пациенты с циррозом)
- Пациенты с системными заболеваниями, отличными от заболеваний печени (например, ВИЧ, остеопороз, диабет, сердечно-сосудистые заболевания)
- Беременность
- Использование системного и местного лечения антибиотиками в течение 3 месяцев до начала исследования.
Критерии приемлемости для контрольной группы были такими же, как и для группы с циррозом, за исключением наличия заболевания печени. Пациенты с циррозом были сопоставлены с контрольной группой по полу, возрасту (± 3 года) и текущему статусу курения и алкогольному насыщению (да/нет).
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Больные циррозом печени
будет проверена распространенность апикального периодонтита, и пациентам с апикальным периодонтитом будет проведено нехирургическое лечение корневых каналов, а изменение MELD (модель терминальной стадии заболевания печени) будет проверено после лечения.
|
Будет проведено безоперационное лечение корневых каналов.
|
|
Активный компаратор: Нормальные здоровые пациенты
будет проверена распространенность апикального периодонтита, и пациентам с апикальным периодонтитом будет назначено нехирургическое лечение корневых каналов.
|
Будет проведено безоперационное лечение корневых каналов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность апикального периодонтита у больных циррозом печени и у здоровых лиц.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Оценка периапикального индекса будет присвоена внутриротовой периапикальной рентгенограмме зубов, показывающей периапикальную рентгенопрозрачность на ортопантомограмме каждого пациента. Оценка PAI 3,4,5 будет диагностирована с апикальным периодонтитом. Оценка Описание
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связь распространенности маргинального и апикального периодонтита со смертностью, измеряемой по шкале MELD, у пациентов с циррозом
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Модель оценки терминальной стадии заболевания печени у всех пациентов с циррозом будет рассчитываться с использованием сывороточного билирубина, сывороточного креатинина и международного нормализованного отношения (МНО) по формуле 9,57 × log (креатинин) + 3,78 × log (общий билирубин) + 11,2 × log (общий билирубин). МНО) + 6,43.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Клинический и рентгенологический успех
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Клинический успех будет оцениваться по отсутствию клинических признаков и симптомов, а рентгенологически оценка PAI 1,2 будет считаться излеченной.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- swatiendo18787
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .