Mundgesundheitsstatus bei Patienten mit Zirrhose und Auswirkung der zahnärztlichen Behandlung auf den MELD-Score von Patienten mit Zirrhose
19. Mai 2020 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Bewertung des Mundgesundheitsstatus bei Patienten mit Zirrhose und Auswirkung der zahnärztlichen Behandlung auf den MELD-Score von Patienten mit Zirrhose
Es wurde festgestellt, dass ein Zusammenhang zwischen der Prävalenz odontogener Infektionen und systemischen Erkrankungen besteht. Zirrhose wurde auch mit einem schlechten Mundgesundheitszustand in Verbindung gebracht. Eine entsprechende Behandlung dieser Patienten kann dazu beitragen, die Infektionsquelle in gewissem Maße zu reduzieren, und kann mit einer Verringerung verbunden sein in der Sterblichkeit.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden nach Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Von jedem Teilnehmer wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, nachdem er über die Studie informiert wurde. Es wird zwei Gruppen geben: 1) Leberzirrhosepatienten und 2) normale gesunde Patienten. Die Prävalenz der apikalen Parodontitis wird in beiden Gruppen gemessen durch intraorale Untersuchung, digitale Panoramaradiographie. Der MELD-Score wird in diesem Stadium bei Zirrhosepatienten aufgezeichnet. Bei Zähnen mit apikaler Parodontitis wird eine nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung durchgeführt.
Die periapikale Heilung wird mithilfe des von Orstavik ermittelten PAI-Scores überprüft.
Bei Patienten mit Leberzirrhose wird der MELD-Score vor und nach der Behandlung gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Swati Sharma
- Telefonnummer: 8199925698
- E-Mail: sharma.swati18787@gmail.com
Studienorte
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrutierung
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: (Zirrhosepatienten)
- Bekannter Patient mit Leberzirrhose (Die Diagnose einer Leberzirrhose basiert auf Blutuntersuchungen, medizinischer Bildgebung und Leberbiopsie.) mit reifen bleibenden Zähnen.
- Alter35-55 Jahre
- > oder gleich 8 natürliche Zähne (ausgenommen 3. Backenzähne);
I.N.R < 3,5
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Ausschlusskriterien: (Zirrhosepatienten)
- Patient mit anderen systemischen Erkrankungen als einer Lebererkrankung (z. B. HIV, Osteoporose, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
- Schwangerschaft
- Anwendung einer systemischen und topischen Antibiotikabehandlung innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn.
Die Zulassungskriterien der Kontrollgruppe waren dieselben wie die der Zirrhosegruppe, mit Ausnahme des Vorliegens einer Lebererkrankung. Zirrhosepatienten wurden nach Geschlecht, Alter (± 3 Jahre) und aktuellem Raucherstatus sowie Alkoholstatus (ja/nein) mit Kontrollpersonen verglichen.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Patienten mit Leberzirrhose
Die Prävalenz der apikalen Parodontitis wird überprüft und den Patienten mit apikaler Parodontitis wird eine nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung verabreicht. Nach der Behandlung wird eine Veränderung des MELD (Modell für eine Lebererkrankung im Endstadium) überprüft.
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Es wird eine nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung durchgeführt
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Aktiver Komparator: Normale gesunde Patienten
Die Prävalenz der apikalen Parodontitis wird überprüft und den Patienten mit apikaler Parodontitis wird eine nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung verabreicht
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Es wird eine nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz der apikalen Parodontitis bei Patienten mit Zirrhose und gesunden Patienten.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
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Der periapikale Indexwert wird dem intraoralen periapikalen Röntgenbild der Zähne zugeordnet, das im Orthopantomogramm jedes Patienten eine periapikale Strahlendurchlässigkeit zeigt. Bei einem PAI-Wert von 3,4,5 wird eine apikale Parodontitis diagnostiziert. Beschreibung der Partitur
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Ausgangswert bis 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen der Prävalenz marginaler und apikaler Parodontitis und der anhand des MELD-Scores gemessenen Mortalität bei Patienten mit Leberzirrhose
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
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Das Modell für den Lebererkrankungs-Score im Endstadium aller Patienten mit Leberzirrhose wird unter Verwendung von Serumbilirubin, Serumkreatinin und dem International Normalized Ratio (INR) nach der Formel 9,57 × loge (Kreatinin) + 3,78 × loge (Gesamtbilirubin) + 11,2 × loge ( INR) + 6,43.
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Ausgangswert bis 12 Monate
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Klinischer und radiologischer Erfolg
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
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Der klinische Erfolg wird anhand des Fehlens klinischer Anzeichen und Symptome beurteilt und der radiologische PAI-Score 1,2 gilt als geheilt.
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Ausgangswert bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- swatiendo18787
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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