Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral helsestatus hos pasienter med cirrhosis og effekt av tannbehandling på MELD-score for cirrhosepasienter

19. mai 2020 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Evaluering av oral helsestatus hos pasienter med cirrhosis og effekt av tannbehandling på MELD-score for cirrhosepasienter

Det har blitt funnet at det er en assosiasjon mellom forekomsten av odontogen infeksjon og systemiske sykdommer. Skrumpelever har også vært assosiert med dårlig oral helsestatus. Å behandle disse pasientene i henhold til dette kan bidra til å redusere infeksjonskilden til en viss grad og kan være assosiert med reduksjon. i dødelighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli valgt i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier.Skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra hver deltaker etter å ha blitt informert om studien.Det vil være to grupper1) cirrhosepasienter 2)normale friske pasienter.Forekomsten av apikal periodontitt vil bli målt i begge grupper ved intraoral undersøkelse,digital panorama radiografi.. MELD-score vil bli registrert hos cirrhosepasienter på dette stadiet.Ikke-kirurgisk rotkanalbehandling vil bli utført i tenner med apikal periodontitt. Periapikal helbredelse vil bli sjekket ved hjelp av PAI Score gitt av Orstavik. Hos cirrhosepasienter vil MELD-score bli målt før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:(cirrhosepasienter)

  1. Kjent pasient med skrumplever (Diagnose av skrumplever er basert på blodprøver, medisinsk bildediagnostikk og leverbiopsi.) med modne permanente tenner.
  2. Alder 35-55 år
  3. > eller lik 8 naturlige tenner (unntatt 3. jeksler);

  4. I.N.R < 3,5

    -

Eksklusjonskriterier:(cirrhosepasienter)

  1. Pasient som har andre systemiske lidelser enn leversykdom (f.eks. HIV, osteoporose, diabetes, kardiovaskulær sykdom)
  2. Svangerskap
  3. Bruk av systemisk og lokal antibiotikabehandling innen 3 måneder før studiestart.

Kvalifikasjonskriteriene for kontrollgruppen var de samme for cirrhosegruppen, bortsett fra forekomsten av leversykdom. Cirrhosepasienter ble matchet med kontroller i henhold til kjønn, alder (± 3 år) og nåværende røykestatus og alkoholsatus (ja/nei).

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter med levercirrhose
prevalens av apikal periodontitt vil bli kontrollert og ikke-kirurgisk rotkanalbehandling vil bli gitt til pasienter med apikal periodontitt og endring i MELD (modell for sluttstadium leversykdom) vil bli kontrollert etter behandling.
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk rotfylling
Ikke-kirurgisk rotbehandling vil bli gitt
Aktiv komparator: Normale friske pasienter
prevalens av apikal periodontitt vil bli kontrollert og ikke-kirurgisk rotfylling vil bli gitt til pasienter med apikal periodontitt
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk rotfylling
Ikke-kirurgisk rotbehandling vil bli gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av apikal periodontitt hos pasienter med cirrhose og friske pasienter.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

periapikal indeksscore vil bli tildelt intraoralt periapikalt røntgenbilde av tenner som viser periapikal radiolucens i ortopantomogram av hver pasient. PAI-skåre 3,4,5 vil bli diagnostisert med apikal periodontitt.

Scorebeskrivelse

  1. Normal periapikal struktur
  2. Små endringer i beinstruktur
  3. Endringer i beinstruktur med noe mineraltap
  4. Periodontitt med godt definert radiolusent område
  5. Alvorlig periodontitt med forverrende funksjoner
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
assosiasjon av prevalens av marginal og apikal periodontitt med dødelighet målt ved MELD-score hos cirrhosepasienter
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Modell for sluttstadium leversykdomsscore for alle cirrhotiske pasienter vil bli beregnet ved å bruke serumbilirubin, serumkreatinin og International Normalized Ratio (INR) med formelen 9,57 × loge (kreatinin) + 3,78 × loge (total bilirubin) + 11,2 × loge ( INR) + 6,43.
Baseline til 12 måneder
Klinisk og radiografisk suksess
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Klinisk suksess vil bli vurdert ved fravær av kliniske tegn og symptomer, og radiografisk vil PAI-score 1,2 anses som helbredet.
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • swatiendo18787

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere