Estado de salud oral en pacientes con cirrosis y efecto del tratamiento dental en la puntuación MELD de pacientes con cirrosis
19 de mayo de 2020 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Evaluación del estado de salud oral en pacientes con cirrosis y efecto del tratamiento dental en la puntuación MELD de pacientes con cirrosis
Se ha encontrado que existe una asociación entre la prevalencia de la infección odontogénica y las enfermedades sistémicas. La cirrosis también se ha asociado con un estado de salud bucal deficiente. en la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán seleccionados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Se tomará el consentimiento informado por escrito de cada participante después de ser informado sobre el estudio. Habrá dos grupos 1) pacientes con cirrosis 2) pacientes sanos normales. La prevalencia de periodontitis apical se medirá en ambos grupos mediante examen intraoral, radiografía panorámica digital.. Se registrará la puntuación MELD en pacientes con cirrosis en esta etapa. Se realizará un tratamiento de conducto no quirúrgico en dientes con periodontitis apical.
La cicatrización periapical se comprobará con la ayuda de PAI Score proporcionado por Orstavik.
En pacientes con cirrosis, la puntuación MELD se medirá antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: (pacientes con cirrosis)
- Paciente conocido de cirrosis (el diagnóstico de cirrosis se basa en análisis de sangre, imágenes médicas y biopsia de hígado). con dientes permanentes maduros.
- Edad35-55 años
- > o igual a 8 dientes naturales (excluyendo los terceros molares);
INR < 3.5
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Criterios de exclusión: (pacientes con cirrosis)
- Paciente que tiene trastornos sistémicos distintos de la enfermedad hepática (p. VIH, osteoporosis, diabetes, enfermedad cardiovascular)
- El embarazo
- Uso de tratamiento antibiótico sistémico y tópico dentro de los 3 meses previos al inicio del estudio.
Los criterios de elegibilidad del grupo control fueron los mismos que los del grupo con cirrosis, excepto por la presencia de enfermedad hepática. Los pacientes con cirrosis se emparejaron con los controles según el sexo, la edad (± 3 años) y el estado actual de tabaquismo y alcohol (sí/no).
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes con cirrosis hepática
Se verificará la prevalencia de la periodontitis apical y se administrará un tratamiento de conducto no quirúrgico a los pacientes con periodontitis apical y se verificará el cambio en MELD (modelo para enfermedad hepática en etapa terminal) después del tratamiento.
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Se administrará un tratamiento de conducto no quirúrgico.
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Comparador activo: Pacientes sanos normales
se comprobará la prevalencia de la periodontitis apical y se administrará un tratamiento de conducto no quirúrgico a los pacientes con periodontitis apical
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Se administrará un tratamiento de conducto no quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de periodontitis apical en pacientes con cirrosis y pacientes sanos.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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La puntuación del índice periapical se asignará a la radiografía periapical intraoral de los dientes que muestren radiolucencia periapical en el ortopantomograma de cada paciente. La puntuación PAI 3,4,5 se diagnosticará con periodontitis apical. Puntuación Descripción
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Línea de base a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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asociación de prevalencia de periodontitis marginal y apical con mortalidad medida por puntaje MELD en pacientes con cirrosis
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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El modelo para la puntuación de la enfermedad hepática en etapa terminal de todos los pacientes cirróticos se calculará utilizando la bilirrubina sérica, la creatinina sérica y el índice internacional normalizado (INR) mediante la fórmula 9,57 × loge (creatinina) + 3,78 × loge (bilirrubina total) + 11,2 × loge ( RIN) + 6,43.
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Línea de base a 12 meses
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Éxito clínico y radiográfico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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El éxito clínico se evaluará por la ausencia de signos y síntomas clínicos y la puntuación PAI 1,2 radiográficamente se considerará curada.
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Línea de base a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- swatiendo18787
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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