Kirroosipotilaiden suun terveydentila ja hammashoidon vaikutus maksakirroosipotilaiden MELD-pisteisiin
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Kirroosipotilaiden suun terveydentilan arviointi ja hammashoidon vaikutus maksakirroosipotilaiden MELD-pisteisiin
On havaittu, että odontogeenisten infektioiden esiintyvyyden ja systeemisten sairauksien välillä on yhteys. Kirroosiin on myös liitetty huonoa suun terveydentilaa. Näiden potilaiden vastaava hoito voi auttaa vähentämään infektion lähdettä jossain määrin ja se voi liittyä vähenemiseen. kuolevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Jokaiselta osallistujalta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus saatuaan tiedon tutkimuksesta. Ryhmää on kaksi 1) kirroosipotilaat 2) normaalit terveet potilaat. Apikaalisen parodontiitin esiintyvyys mitataan molemmissa ryhmissä suunsisäisellä tutkimuksella, digitaalisella panoraamaradiografialla.. MELD-pisteet kirjataan kirroosipotilailla tässä vaiheessa. Ei-kirurginen juurihoito suoritetaan hampaille, joilla on apikaalinen parodontiitti.
Periapikaalinen paraneminen tarkistetaan Orstavikin antaman PAI Score -ohjelman avulla.
Kirroosipotilailla MELD Score mitataan ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: (kirroosipotilaat)
- Tunnettu kirroosipotilas (kirroosin diagnoosi perustuu verikokeisiin, lääketieteelliseen kuvantamiseen ja maksabiopsiaan.) kypsillä pysyvillä hampailla.
- Ikä 35-55 vuotta
- > tai yhtä suuri kuin 8 luonnollista hammasta (pois lukien 3. poskihampaat);
I.N.R < 3,5
-
Poissulkemiskriteerit: (kirroosipotilaat)
- Potilaalla, jolla on muita systeemisiä häiriöitä kuin maksasairaus (esim. HIV, osteoporoosi, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet)
- Raskaus
- Systeemisen ja paikallisen antibioottihoidon käyttö 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
Kontrolliryhmän kelpoisuuskriteerit olivat samat kirroosiryhmässä, lukuun ottamatta maksasairautta. Kirroosipotilaita yhdistettiin verrokkeihin sukupuolen, iän (± 3 vuotta) ja nykyisen tupakoinnin ja alkoholin tuntemuksen (kyllä/ei) mukaan.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on maksakirroosi
apikaalisen parodontiitin esiintyvyys tarkistetaan ja ei-kirurgista juurihoitoa annetaan potilaille, joilla on apikaalinen parodontiitti ja MELD:n (lopuvaiheen maksasairauden malli) muutos tarkistetaan hoidon jälkeen.
|
Ei-kirurgista juurihoitoa annetaan
|
|
Active Comparator: Normaalit terveet potilaat
apikaalisen parodontiitin esiintyvyys tarkistetaan ja apikaaliparodontiittipotilaille annetaan ei-kirurgista juurihoitoa
|
Ei-kirurgista juurihoitoa annetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
apikaalisen parodontiitin esiintyvyys kirroosipotilailla ja terveillä potilailla.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
periapikaalinen indeksipistemäärä määritetään hampaiden intraoraaliseen periapikaaliseen röntgenkuvaan, jossa näkyy periapikaalinen radiolucenssi kunkin potilaan ortopantomogrammissa. PAI-pistemäärä 3,4,5 diagnosoidaan apikaalinen parodontiitti. Pisteiden kuvaus
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalisen ja apikaalisen parodontiitin esiintyvyyden yhteys MELD-pistemäärällä mitattuun kuolleisuuteen kirroosipotilailla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Kaikkien kirroosipotilaiden loppuvaiheen maksasairauden pisteytysmalli lasketaan käyttämällä seerumin bilirubiinia, seerumin kreatiniinia ja kansainvälistä normalisoitua suhdetta (INR) kaavalla 9,57 × loge (kreatiniini) + 3,78 × loge (kokonaisbilirubiini) + 11,2 × loge ( INR) + 6,43.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Kliininen ja radiografinen menestys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Kliininen menestys arvioidaan kliinisten merkkien ja oireiden puuttumisen perusteella, ja radiografisesti PAI-pisteet 1,2 katsotaan parantuneeksi.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- swatiendo18787
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .