Estado de saúde bucal em pacientes com cirrose e efeito do tratamento odontológico no escore MELD de pacientes com cirrose
19 de maio de 2020 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Avaliação do estado de saúde bucal em pacientes com cirrose e efeito do tratamento odontológico no escore MELD de pacientes com cirrose
Verificou-se que existe uma associação entre a prevalência de infecção odontogênica e doenças sistêmicas. A cirrose também tem sido associada a um estado de saúde bucal ruim. Tratar esses pacientes adequadamente pode ajudar a reduzir a fonte de infecção até certo ponto e pode estar associado à redução na mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Consentimento informado por escrito será obtido de cada participante após ser informado sobre o estudo. Haverá dois grupos 1) pacientes com cirrose 2) pacientes saudáveis normais. A prevalência de periodontite apical será medida em ambos os grupos por exame intraoral, radiografia panorâmica digital. O escore MELD será registrado em pacientes com cirrose nesta fase. O tratamento endodôntico não cirúrgico será realizado em dentes com periodontite apical.
A cicatrização periapical será verificada com a ajuda do PAI Score fornecido por Orstavik.
Em pacientes com cirrose, o MELD Score será medido antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: (pacientes com cirrose)
- Paciente conhecido com cirrose (o diagnóstico de cirrose é baseado em exames de sangue, imagens médicas e biópsia hepática). com dentes permanentes maduros.
- Idade35-55 anos
- > ou igual a 8 dentes naturais (excluindo os 3º molares);
I.N.R < 3,5
-
Critérios de exclusão: (pacientes com cirrose)
- Paciente com distúrbios sistêmicos além da doença hepática (por exemplo, HIV, osteoporose, diabetes, doenças cardiovasculares)
- Gravidez
- Uso de tratamento antibiótico sistêmico e tópico dentro de 3 meses antes do início do estudo.
Os critérios de elegibilidade do grupo controle foram os mesmos do grupo cirrose, exceto pela presença de doença hepática. Os pacientes com cirrose foram pareados com os controles de acordo com sexo, idade (± 3 anos) e status atual de tabagismo e etilismo (sim/não).
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes com cirrose hepática
a prevalência de periodontite apical será verificada e o tratamento não cirúrgico do canal radicular será administrado aos pacientes com periodontite apical e a alteração no MELD (modelo para doença hepática em estágio terminal) será verificada após o tratamento.
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O tratamento não cirúrgico do canal radicular será administrado
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Comparador Ativo: Pacientes saudáveis normais
prevalência de periodontite apical será verificada e tratamento endodôntico não cirúrgico será dado aos pacientes com periodontite apical
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O tratamento não cirúrgico do canal radicular será administrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de periodontite apical em pacientes com cirrose e pacientes saudáveis.
Prazo: Linha de base até 12 meses
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A pontuação do índice periapical será atribuída à radiografia periapical intraoral dos dentes que mostram radioluscência periapical no ortopantomograma de cada paciente. A pontuação PAI 3,4,5 será diagnosticada com periodontite apical. Descrição da pontuação
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Linha de base até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação da prevalência de periodontite marginal e apical com mortalidade medida pelo escore MELD em pacientes com cirrose
Prazo: Linha de base até 12 meses
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O modelo para o escore de doença hepática terminal de todos os pacientes cirróticos será calculado usando bilirrubina sérica, creatinina sérica e Razão Normalizada Internacional (INR) pela fórmula 9,57 × loge (creatinina) + 3,78 × loge (bilirrubina total) + 11,2 × loge ( RNI) + 6,43.
|
Linha de base até 12 meses
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Sucesso clínico e radiográfico
Prazo: Linha de base até 12 meses
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O sucesso clínico será avaliado pela ausência de sinais e sintomas clínicos e o escore PAI 1,2 radiograficamente será considerado curado.
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Linha de base até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- swatiendo18787
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Tratamento de canal não cirúrgico
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