Stato di salute orale nei pazienti con cirrosi ed effetto del trattamento odontoiatrico sul punteggio MELD dei pazienti con cirrosi
19 maggio 2020 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Valutazione dello stato di salute orale nei pazienti con cirrosi ed effetto del trattamento odontoiatrico sul punteggio MELD dei pazienti con cirrosi
È stato riscontrato che esiste un'associazione tra la prevalenza dell'infezione odontogena e le malattie sistemiche. La cirrosi è stata anche associata a uno stato di salute orale scadente. Trattare questi pazienti di conseguenza può aiutare a ridurre in una certa misura la fonte dell'infezione e può essere associato alla riduzione nella mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Il consenso informato scritto sarà prelevato da ciascun partecipante dopo essere stato informato sullo studio. Ci saranno due gruppi 1) pazienti con cirrosi 2) pazienti sani normali. La prevalenza della parodontite apicale sarà misurata in entrambi i gruppi mediante esame intraorale, radiografia panoramica digitale. Il punteggio MELD sarà registrato nei pazienti con cirrosi in questa fase. Il trattamento canalare non chirurgico verrà eseguito nei denti con parodontite apicale.
La guarigione periapicale sarà controllata con l'aiuto del punteggio PAI fornito da Orstavik.
Nei pazienti con cirrosi il punteggio MELD sarà misurato prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: (pazienti con cirrosi)
- Paziente noto di cirrosi (la diagnosi di cirrosi si basa su esami del sangue, imaging medico e biopsia epatica). con denti permanenti maturi.
- Età35-55 anni
- > o uguale a 8 denti naturali (esclusi i 3° molari);
I.N.R < 3,5
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Criteri di esclusione: (pazienti con cirrosi)
- Paziente con disturbi sistemici diversi dalla malattia epatica (ad es. HIV, osteoporosi, diabete, malattie cardiovascolari)
- Gravidanza
- Uso di trattamento antibiotico sistemico e topico entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio.
I criteri di ammissibilità del gruppo di controllo erano gli stessi per il gruppo cirrosi, fatta eccezione per la presenza di malattia epatica. I pazienti con cirrosi sono stati abbinati ai controlli in base a sesso, età (± 3 anni) e stato attuale di fumo e stato alcolico (sì/no).
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pazienti con cirrosi epatica
verrà controllata la prevalenza della parodontite apicale e verrà somministrato un trattamento canalare non chirurgico ai pazienti con parodontite apicale e il cambiamento in MELD (modello per la malattia epatica allo stadio terminale) sarà controllato dopo il trattamento.
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Verrà somministrato un trattamento canalare non chirurgico
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Comparatore attivo: Pazienti sani normali
verrà controllata la prevalenza della parodontite apicale e verrà somministrato un trattamento canalare non chirurgico ai pazienti con parodontite apicale
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Verrà somministrato un trattamento canalare non chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza della parodontite apicale nei pazienti con cirrosi e nei pazienti sani.
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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il punteggio dell'indice periapicale sarà assegnato alla radiografia periapicale intraorale dei denti che mostrano radiotrasparenza periapicale nell'ortopantomogramma di ciascun paziente. Il punteggio PAI 3,4,5 sarà diagnosticato con parodontite apicale. Descrizione del punteggio
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Basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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associazione della prevalenza della parodontite marginale e apicale con la mortalità misurata dal punteggio MELD nei pazienti con cirrosi
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Il modello per il punteggio della malattia epatica allo stadio terminale di tutti i pazienti cirrotici sarà calcolato utilizzando la bilirubina sierica, la creatinina sierica e il rapporto internazionale normalizzato (INR) con la formula 9,57 × loge (creatinina) + 3,78 × loge (bilirubina totale) + 11,2 × loge ( INR) + 6,43.
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Basale a 12 mesi
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Successo clinico e radiografico
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Il successo clinico sarà valutato dall'assenza di segni e sintomi clinici e radiograficamente il punteggio PAI 1,2 sarà considerato come guarito.
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Basale a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- swatiendo18787
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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