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심부 자궁내막증 환자에서 초음파 진단과 수술 중 #Enzian 분류의 비교

2021년 9월 11일 업데이트: Univ.-Doz. Dr.med.univ. Gernot Hudelist, MSc.

심부자궁내막증(DE) 환자에서 수술 전 초음파로 진단한 분류와 수술 중 #Enzian 분류를 비교

깊은 자궁내막증(DE) 병변을 설명하기 위해 개발된 Enzian 분류는 외과의가 수술 중 결정합니다. 경질 초음파(TVS) 검사는 자궁내막증의 1차 영상 기술로 간주됩니다. 본 연구의 목적은 수술 전 초음파 검사를 통해 다양한 #Enzian 구획에서 자궁내막증 병변의 존재 여부 및 중증도 등급을 Enzian 분류의 최신 개정판(#Enzian)을 사용하여 최종 수술 중 Enzian 분류와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

자궁내막증

상세 설명

자궁내막증은 자궁내막 병변이 난소, 복막에서 발견되거나 다른 골반 장기 및 구조를 포함하는 심부 자궁내막증(DE)으로 발견되는 일반적인 질병입니다. DE 병변을 설명하기 위해 Enzian 분류가 개발되었습니다. 이 Enzian 분류의 마지막 개정판에서는 소위 #Enzian, 난소 및 복막 자궁내막증의 존재 및 중증도 등급뿐만 아니라 관 및 난소를 포함하는 유착도 DE 병변에 추가하여 설명됩니다.

Enzian 분류는 외과 의사가 수술 중 결정합니다. 경질 초음파(TVS) 검사는 이 질병에 대한 1차 영상 기술로 간주됩니다. 따라서 본 연구의 목적은 수술 전 초음파 검사(US-#Enzian 분류 형태)에 의한 다양한 #Enzian 구획에서 자궁내막증 병변의 존재 및 중증도 등급 평가를 최종적인 수술 중 Enzian 분류(OP)와 비교하는 것입니다. -#Enzian) 최신 버전의 Enzian 분류(#Enzian)를 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

745

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

오스트리아
- - Vienna, 오스트리아, 1020
    - St. John of God Hospital Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심부 자궁내막증(DE)의 근치적 외과적 치료가 예정되어 있고, 경질 초음파 검사(TVS)로 수술 전 평가를 받고 제외 기준에 속하지 않는 모든 여성이 이 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

심부 자궁내막증(DE)의 근치적 수술 치료가 예정되어 있고 경질 초음파 검사(TVS)로 수술 전 평가를 받는 모든 여성

제외 기준:

진단되거나 의심되는 악성 종양
이전 결장직장 수술 또는 전체 두께 장 절제술, 질 절제술 또는 방광을 포함하는 DE 병변의 절제를 포함하는 DE에 대한 이전 수술
처녀 자리 온전한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
각 #Enzian 구획에서 수술 중 결정된 #Enzian 분류와 수술 전 TVS 정의 #Enzian 사이의 일치 비율 기간: 1~7일	각각의 #Enzian 구획에서 #Enzian으로 정의된 수술 전 TVS에 의한 각각의 병변 크기를 포함하여 일치하게 기술된 자궁내막 병변의 백분율이 기준으로 취해진 수술 중 결정된 #Enzian 분류, 즉 금본위제로 평가됩니다.	1~7일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
#Enzian을 이용한 수술 전 TVS 검사를 통한 자궁내막 병변의 검출을 위한 민감도 및 특이도 기간: 1~7일	수술 전 TVS 검사(#Enzian)에 의한 서로 다른 #Enzian 구획의 자궁내막 병변 검출에 대한 민감도 및 특이도가 계산됩니다.	1~7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Univ.-Doz. Dr.med.univ. Gernot Hudelist, MSc.

수사관

수석 연구원: Gernot Hudelist, MD, MSc, Woman & Health Private Clinic Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출