Ultraäänellä määritetyn ja leikkauksensisäisen #Enzian-luokituksen vertailu potilailla, joilla on syvä endometrioosi
Preoperatiivisen ultraäänellä määritetyn ja leikkauksensisäisen #Enzian-luokituksen vertailu potilailla, joilla on syvä endometrioosi (DE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi on yleinen sairaus, jossa endometrioottisia leesioita löytyy munasarjoista, vatsakalvosta tai syvänä endometrioosina (DE), johon liittyy erilaisia lantion elimiä ja rakenteita. DE-leesioiden kuvaamiseksi kehitettiin Enzian-luokitus. Tämän Enzian-luokituksen viimeisessä versiossa, niin kutsuttu #Enzian, munasarjojen ja peritoneaalisen endometrioosin esiintyminen ja vakavuusasteet sekä putkien ja munasarjojen kiinnitykset kuvataan DE-leesioiden lisäksi.
Kirurgi määrittää Enzian-luokituksen intraoperatiivisesti. Transvaginaalista ultraäänitutkimusta (TVS) pidetään tämän taudin ensilinjan kuvantamistekniikana. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata endometrioottisten leesioiden esiintymisen ja vakavuuden arviointia eri #Enzian-osastoissa preoperatiivisella ultraäänitutkimuksella (US-#Enzian-luokituksen muodossa) lopulliseen intraoperatiiviseen Enzian-luokitukseen (OP). -#Enzian) käyttämällä Enzian-luokituksen viimeisintä versiota (#Enzian).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1020
- St. John of God Hospital Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joille on suunniteltu syvän endometrioosin (DE) radikaali kirurginen hoito ja joille tehdään ennen leikkausta emättimen sonografia (TVS)
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu tai epäilty pahanlaatuisuus
- Aiempi kolorektaalileikkaus tai edellinen DE-leikkaus, mukaan lukien koko paksusuolen resektio, emättimen resektio tai virtsarakon DE-leesion leikkaus
- Neitsyt ehjät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuudet yhteensopivuusprosentteina leikkausta edeltävän TVS:n määrittämän #Enzianin ja intraoperatiivisesti määritetyn #Enzian-luokituksen välillä kussakin #Enzian-osastossa
Aikaikkuna: 1-7 päivää
|
Vastaavasti kuvattujen endometrioottisten leesioiden prosenttiosuudet, mukaan lukien vastaavat leesiokoot preoperatiivisen TVS:n määrittämän #Enzianin mukaan kussakin #Enzian-osastossa, arvioidaan, ja leikkauksensisäisesti määritetty #Enzian-luokitus otetaan referenssinä, eli kultastandardina.
|
1-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys ja spesifisyys endometrioottisten leesioiden havaitsemiseen ennen leikkausta tapahtuvalla TVS-tutkimuksella käyttämällä #Enziania
Aikaikkuna: 1-7 päivää
|
Sensitiivisyys ja spesifisyys endometrioottisten leesioiden havaitsemiseksi eri #Enzian-osastoissa ennen leikkausta tehdyllä TVS-tutkimuksella (#Enzian) lasketaan.
|
1-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gernot Hudelist, MD, MSc, Woman & Health Private Clinic Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .