Comparación de la clasificación #Enzian determinada por ecografía e intraoperatoria en pacientes con endometriosis profunda
Comparación de una clasificación preoperatoria determinada por ecografía e intraoperatoria de #Enzian en pacientes con endometriosis profunda (DE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La endometriosis es una enfermedad común con lesiones endometriósicas que se encuentran en los ovarios, el peritoneo o como endometriosis profunda (ED) que involucra diferentes órganos y estructuras pélvicos. Para describir las lesiones de DE se desarrolló la clasificación de Enzian. En la última revisión de esta clasificación de Enzian, las denominadas #Enzian, también se describen, además de las lesiones de DE, los grados de presencia y gravedad de la endometriosis ovárica y peritoneal, así como las adherencias que involucran trompas y ovarios.
La clasificación de Enzian la determina intraoperatoriamente el cirujano. El examen de ultrasonido transvaginal (TVS) se considera la técnica de imagen de primera línea para esta enfermedad. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar la evaluación de la presencia y el grado de gravedad de las lesiones endometriósicas en diferentes compartimentos #Enzian mediante un examen de ultrasonido preoperatorio (en forma de clasificación US-#Enzian) con la clasificación Enzian intraoperatoria definitiva (OP -#Enzian) utilizando la última revisión de la clasificación de Enzian (#Enzian).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1020
- St. John of God Hospital Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres que están programadas para un tratamiento quirúrgico radical de endometriosis profunda (DE) y que se someten a una evaluación preoperatoria mediante ecografía transvaginal (TVS)
Criterio de exclusión:
- Malignidad diagnosticada o sospechada
- Cirugía colorrectal previa o cirugía previa para DE que incluye resección intestinal de espesor completo, resección vaginal o escisión de una lesión de DE que involucra la vejiga urinaria
- Mujer virgo intacta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentajes de concordancia entre TVS preoperatorio definido #Enzian con la clasificación #Enzian determinada intraoperatoriamente en cada compartimento #Enzian
Periodo de tiempo: 1 a 7 días
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Se evaluarán los porcentajes de lesiones endometriósicas descritas concordantemente, incluidos los respectivos tamaños de lesión por el TVS preoperatorio definido #Enzian en cada compartimento #Enzian, tomando como referencia la clasificación #Enzian determinada intraoperatoriamente, es decir, el patrón oro.
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1 a 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad para la detección de lesiones endometriósicas mediante examen TVS preoperatorio usando #Enzian
Periodo de tiempo: 1 a 7 días
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Se calculará la sensibilidad y la especificidad para la detección de lesiones endometriósicas en diferentes compartimentos #Enzian mediante el examen TVS preoperatorio (#Enzian).
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1 a 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gernot Hudelist, MD, MSc, Woman & Health Private Clinic Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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