Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ультразвуковой и интраоперационной #Enzian-классификации у пациенток с глубоким эндометриозом

11 сентября 2021 г. обновлено: Univ.-Doz. Dr.med.univ. Gernot Hudelist, MSc.

Сравнение предоперационной ультразвуковой и интраоперационной #Enzian-классификации у пациенток с глубоким эндометриозом (ГЭ)

Классификация Enzian, которая была разработана для описания глубоких эндометриоидных (DE) поражений, определяется хирургом во время операции. Трансвагинальное ультразвуковое исследование (ТУЗИ) считается методом визуализации первой линии при эндометриозе. Целью данного исследования является сравнение оценки наличия и степени тяжести эндометриоидных поражений в различных отделах #Enzian с помощью предоперационного ультразвукового исследования с окончательной интраоперационной классификацией Enzian с использованием последней версии классификации Enzian (#Enzian).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Эндометриоз

Подробное описание

Эндометриоз — распространенное заболевание, при котором эндометриоидные очаги обнаруживаются в яичниках, брюшине или в виде глубокого эндометриоза (ДЭ) с вовлечением различных органов и структур малого таза. Для описания поражений ДЭ была разработана классификация Enzian. В последнем пересмотре этой классификации Enzian, так называемой #Enzian, в дополнение к поражениям ДЭ также описаны наличие и степень тяжести эндометриоза яичников и перитонеального эндометриоза, а также спаек, затрагивающих маточные трубы и яичники.

Классификация Enzian определяется хирургом во время операции. Трансвагинальное ультразвуковое исследование (ТУЗИ) считается методом визуализации первой линии при этом заболевании. Таким образом, целью данного исследования является сравнение оценки наличия и степени тяжести эндометриоидных поражений в различных компартментах #Enzian с помощью предоперационного ультразвукового исследования (в форме УЗ-классификации #Enzian) с окончательной интраоперационной классификацией Enzian (OP -#Enzian) с использованием последней версии классификации Enzian (#Enzian).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

745

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австрия
- - Vienna, Австрия, 1020
    - St. John of God Hospital Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены все женщины, которым назначено радикальное хирургическое лечение глубокого эндометриоза (ГЭ), прошедшие предоперационное обследование с помощью трансвагинальной сонографии (ТВС) и не подпадающие под критерии исключения.

Описание

Критерии включения:

Все женщины, которым запланировано радикальное хирургическое лечение глубокого эндометриоза (ГЭ) и которые проходят предоперационное обследование с помощью трансвагинальной сонографии (ТВС)

Критерий исключения:

Диагностированное или предполагаемое злокачественное новообразование
Предшествующая колоректальная хирургия или предыдущая операция по поводу ДЭ, включая резекцию кишечника на всю толщину, резекцию влагалища или иссечение поражения ДЭ с вовлечением мочевого пузыря.
Дева интактная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент соответствия между предоперационной TVS, определенной #Enzian, с интраоперационно определенной классификацией #Enzian в каждом отделении #Enzian Временное ограничение: От 1 до 7 дней	Будут оцениваться проценты конкордантно описанных эндометриоидных поражений, включая соответствующие размеры поражений по предоперационной TVS, определенной #Enzian в каждом #Enzian отделении, с интраоперационно определенной классификацией #Enzian, принятой в качестве эталона, т.е. золотого стандарта.	От 1 до 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Чувствительность и специфичность выявления эндометриоидных поражений при предоперационном TVS-исследовании с использованием #Enzian Временное ограничение: От 1 до 7 дней	Будут рассчитаны чувствительность и специфичность обнаружения очагов эндометриоза в различных компартментах #Enzian с помощью предоперационного исследования TVS (#Enzian).	От 1 до 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Univ.-Doz. Dr.med.univ. Gernot Hudelist, MSc.

Следователи

Главный следователь: Gernot Hudelist, MD, MSc, Woman & Health Private Clinic Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества