Porównanie klasyfikacji ultrasonograficznej i śródoperacyjnej #Enzian u pacjentek z głęboką endometriozą
Porównanie przedoperacyjnej klasyfikacji ultrasonograficznej i śródoperacyjnej #Enzian u pacjentek z głęboką endometriozą (DE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Endometrioza jest częstą chorobą, w której zmiany endometrialne stwierdza się w jajnikach, otrzewnej lub jako głęboką endometriozę (DE) obejmującą różne narządy i struktury miednicy. Do opisu zmian DE opracowano klasyfikację Enziana. W ostatniej rewizji tej klasyfikacji Enzian oprócz zmian DE opisano również tzw.
Klasyfikacja Enziana jest ustalana śródoperacyjnie przez chirurga. Ultrasonografia przezpochwowa (TVS) jest uważana za technikę obrazową pierwszego rzutu w tej chorobie. Dlatego celem niniejszej pracy jest porównanie oceny obecności i stopnia zaawansowania zmian endometrialnych w różnych kompartmentach #Enziana za pomocą przedoperacyjnego badania ultrasonograficznego (w postaci klasyfikacji US-#Enzian) z ostateczną śródoperacyjną klasyfikacją Enziana (OP) -#Enzian) przy użyciu najnowszej wersji klasyfikacji Enzian (#Enzian).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1020
- St. John of God Hospital Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety zaplanowane do radykalnego chirurgicznego leczenia endometriozy głębokiej (DE) i poddane przedoperacyjnej ocenie przez ultrasonografię przezpochwową (TVS)
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowany lub podejrzewany nowotwór złośliwy
- Wcześniejsza operacja jelita grubego lub wcześniejsza operacja DE, w tym resekcja jelita grubego, resekcja pochwy lub wycięcie zmiany DE obejmującej pęcherz moczowy
- Panna nienaruszona kobiet
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zgodności między przedoperacyjnym TVS zdefiniowanym #Enzian a śródoperacyjnie określoną #klasyfikacją Enzian w każdym przedziale #Enzian
Ramy czasowe: 1 do 7 dni
|
Oceniony zostanie odsetek odpowiednio opisanych zmian endometrialnych, w tym odpowiednie rozmiary zmian według przedoperacyjnego TVS zdefiniowanego #Enzian w każdym przedziale #Enzian, z klasyfikacją #Enzian określoną śródoperacyjnie jako odniesienie, tj. złoty standard.
|
1 do 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość wykrywania zmian endometrialnych za pomocą przedoperacyjnego badania TVS z użyciem #Enzian
Ramy czasowe: 1 do 7 dni
|
Zostanie obliczona czułość i swoistość wykrywania zmian endometrialnych w różnych przedziałach #Enzian za pomocą przedoperacyjnego badania TVS (#Enzian).
|
1 do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gernot Hudelist, MD, MSc, Woman & Health Private Clinic Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .