Comparação da classificação #Enzian determinada por ultrassom e intraoperatória em pacientes com endometriose profunda
Comparação de uma classificação ultrassonográfica pré-operatória e a classificação #Enzian intraoperatória em pacientes com endometriose profunda (DE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A endometriose é uma doença comum com lesões endometrióticas sendo encontradas nos ovários, peritônio ou como endometriose profunda (DE) envolvendo diferentes órgãos e estruturas pélvicas. Para descrever as lesões DE, foi desenvolvida a classificação de Enzian. Na última revisão desta classificação de Enzian, o chamado #Enzian, além das lesões DE, também são descritos a presença e os graus de gravidade da endometriose ovariana e peritoneal, bem como as aderências envolvendo trompas e ovários.
A classificação de Enzian é determinada no intraoperatório pelo cirurgião. O exame de ultrassom transvaginal (TVS) é considerado a técnica de imagem de primeira linha para esta doença. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a avaliação da presença e o grau de gravidade das lesões endometrióticas em diferentes compartimentos #Enzian por meio de um exame de ultrassom pré-operatório (na forma de classificação US-#Enzian) com a classificação intraoperatória definitiva de Enzian (OP -#Enzian) usando a última revisão da classificação Enzian (#Enzian).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1020
- St. John of God Hospital Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres agendadas para tratamento cirúrgico radical da endometriose profunda (DE) e submetidas à avaliação pré-operatória por ultrassonografia transvaginal (TVS)
Critério de exclusão:
- Malignidade diagnosticada ou suspeita
- Cirurgia colorretal anterior ou cirurgia anterior para DE, incluindo ressecção intestinal de espessura total, ressecção vaginal ou excisão de uma lesão de DE envolvendo a bexiga urinária
- mulheres virgens intactas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagens de concordâncias entre o TVS pré-operatório definido #Enzian com a classificação #Enzian determinada no intraoperatório em cada compartimento #Enzian
Prazo: 1 a 7 dias
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Serão avaliadas as porcentagens de lesões endometrióticas descritas concordantemente, incluindo os respectivos tamanhos de lesão pelo TVS pré-operatório definido #Enzian em cada compartimento #Enzian, tendo como referência a classificação #Enzian determinada no intraoperatório, ou seja, padrão-ouro.
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1 a 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade para detecção de lesões endometrióticas por exame TVS pré-operatório usando #Enzian
Prazo: 1 a 7 dias
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Serão calculadas a sensibilidade e a especificidade para a detecção de lesões endometrióticas em diferentes compartimentos #Enzian pelo exame TVS pré-operatório (#Enzian).
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1 a 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gernot Hudelist, MD, MSc, Woman & Health Private Clinic Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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