Confronto tra classificazione ecografica e intraoperatoria #Enzian in pazienti con endometriosi profonda
Confronto tra una classificazione ecografica preoperatoria e la classificazione #Enzian intraoperatoria in pazienti con endometriosi profonda (DE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'endometriosi è una malattia comune con lesioni endometriosiche che si trovano nelle ovaie, nel peritoneo o come endometriosi profonda (DE) che coinvolge diversi organi e strutture pelviche. Per descrivere le lesioni DE, è stata sviluppata la classificazione Enzian. Nell'ultima revisione di questa classificazione Enziana, la cosiddetta #Enziana, vengono descritti oltre alle lesioni DE anche i gradi di presenza e gravità dell'endometriosi ovarica e peritoneale nonché le aderenze che coinvolgono le tube e le ovaie.
La classificazione Enzian è determinata intraoperatoriamente dal chirurgo. L'ecografia transvaginale (TVS) è considerata la tecnica di imaging di prima linea per questa malattia. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare la valutazione della presenza e del grado di gravità delle lesioni endometriosiche in diversi compartimenti #Enzian mediante un esame ecografico preoperatorio (sotto forma di classificazione US-#Enzian) con la classificazione Enzian intraoperatoria definitiva (OP -#Enzian) utilizzando l'ultima revisione della classificazione Enzian (#Enzian).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1020
- St. John of God Hospital Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne che devono sottoporsi a trattamento chirurgico radicale dell'endometriosi profonda (DE) e sottoposte a valutazione preoperatoria mediante ecografia transvaginale (TVS)
Criteri di esclusione:
- Malignità diagnosticata o sospetta
- Precedente intervento chirurgico colorettale o precedente intervento chirurgico per DE inclusa resezione intestinale a tutto spessore, resezione vaginale o escissione di una lesione DE che coinvolge la vescica urinaria
- Vergine intattauna donna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuali di concordanze tra la TVS preoperatoria definita #Enzian con la classificazione #Enzian determinata intraoperatoriamente in ciascun compartimento #Enzian
Lasso di tempo: Da 1 a 7 giorni
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Verranno valutate le percentuali di lesioni endometriosiche descritte in modo concordante, comprese le rispettive dimensioni delle lesioni dal TVS preoperatorio definito #Enzian in ciascun compartimento #Enzian, con la classificazione #Enzian determinata intraoperatoriamente presa come riferimento, ovvero il gold standard.
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Da 1 a 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità e specificità per il rilevamento di lesioni endometriosiche mediante esame TVS preoperatorio utilizzando #Enzian
Lasso di tempo: Da 1 a 7 giorni
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Saranno calcolate la sensibilità e la specificità per il rilevamento di lesioni endometriosiche in diversi compartimenti #Enzian mediante l'esame TVS preoperatorio (#Enzian).
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Da 1 a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gernot Hudelist, MD, MSc, Woman & Health Private Clinic Vienna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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