노르에피네프린 주입을 통한 제왕절개 중 산모의 저혈압 예방. (annie-manos)
2021년 6월 13일 업데이트: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
노르에피네프린 주입을 통한 제왕절개 중 산모의 저혈압 예방. 수액 투여 시간과 유형이 중요합니까?
이것은 선택적 제왕절개 동안 산모 저혈압 예방을 위한 노르에피네프린 주입과 콜로이드 사전 부하의 조합 대 노르에피네프린 주입과 결정질 공동 부하의 조합을 조사하는 것을 목표로 하는 무작위 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
신경축 기법은 현대 산부인과 마취 실습에서 선택하는 마취 기법으로, 전신 마취에 비해 확실한 우위를 가지고 있습니다. 그 이유는 이를 사용함으로써 기도와 관련된 심각한 합병증을 피할 수 있기 때문입니다. 척추 마취는 선택적 및 응급 제왕절개는 신속하고 예측 가능한 행동 개시로 인해 발생하지만 종종 저혈압에 의해 복잡해질 수 있으며 발생률이 때때로 80%를 초과합니다. 최근 노르아드레날린은 산과 환자의 혈압을 유지하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 저혈압을 예방하기 위해 널리 사용되는 또 다른 기술은 수액 투여입니다. 현재 근거는 수액 투여와 혈관 수축 약물의 조합이 제왕절개 동안 신경축 마취 절차에 수반되는 저혈압의 예방 및 관리를 위한 주요 전략이어야 함을 시사합니다. 수액 투여의 가장 적절한 시기, 가장 적절한 수액량 및 투여해야 할 수액의 종류에 대한 연구가 아직 진행 중입니다. 그러나, 결정질의 사전 적재는 단독 전략으로서 비효율적인 것으로 보이며, 반면에 콜로이드의 공동 적재는 산모의 저혈압 예방을 위해 결정질의 공동 적재보다 더 효과적입니다. 다른 한편으로, 콜로이드의 사전 적재 및 공동 적재는 동일한 효과가 있는 것으로 보입니다. 문헌은 콜로이드 사전 로딩과 결정체 공동 로딩의 비교에 관한 다소 부족합니다.
이 무작위 연구의 목적은 선택적 제왕절개 동안 산모의 저혈압을 예방하기 위해 노르에피네프린 주입과 콜로이드 사전 부하의 조합 대 노르에피네프린 주입과 결정질 동시 부하의 조합을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- Alexandra General Hospital of Athens
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Athens, 그리스, 115 28
- ARETAIEION University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 성인 분만, 미국마취학회(ASA) I-II,
- 단태 임신>37주
- 선택적 제왕절개
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) >40kg/m2
- 체중
- 체중>100kg
- 키
- 신장>180cm
- 다태 임신
- 태아 이상
- 태아의 고통
- 적극적인 노동
- 심장병
- 임신성 고혈압
- 혈소판 감소증
- 응고 이상
- 임신 중 항고혈압제 사용
- 의사 소통 또는 언어 장벽
- 정보에 입각 한 동의 부족
- 국소 마취에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 노르에피네프린 주입 및 콜로이드 예압(NOR-COL)
NOR-COL 그룹에 할당된 산부인과에서는 척추 마취가 시작되자마자 노르에피네프린 주입이 시작됩니다.
이 그룹은 또한 콜로이드 프리로딩(5mL/kg)을 받습니다.
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NOR-COL 그룹에 할당된 산부인과에서는 척추 마취가 시작되자마자 노르에피네프린 주입이 시작됩니다.
이 그룹은 또한 척추 마취를 시작하기 전에 5mL/kg의 콜로이드 주입을 받습니다.
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활성 비교기: 노르에피네프린 주입 및 결정체 동시 로딩(NOR-CRYS)
NOR-CRYST 그룹에 할당된 산부인과에서는 척추 마취가 시작되자마자 노르에피네프린 주입이 시작됩니다.
이 그룹은 또한 크리스탈로이드 공동 로딩(10mL/kg)을 받습니다.
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NOR-CRYST 그룹에 할당된 산부인과에서는 척추 마취가 시작되자마자 노르에피네프린 주입이 시작됩니다.
이 그룹은 또한 척추 마취 시작과 동시에 10mL/kg의 결정질 주입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 발병률
기간: 수술 중
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저혈압 발생(수축기 혈압
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관수축제의 필요성
기간: 수술 중
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수술 중 혈관수축제의 필요성이 기록됩니다.
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수술 중
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투여되는 혈관수축제의 종류
기간: 수술 중
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페닐에프린 대 에페드린
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수술 중
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투여된 혈관수축제의 총 용량
기간: 수술 중
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투여된 에페드린의 경우 mg 또는 페닐에프린의 경우 μg의 총 용량
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수술 중
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고혈압 발병률
기간: 수술 중
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기준선의 120%를 초과하는 수축기 혈압 발생률이 기록됩니다.
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수술 중
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서맥의 발병률
기간: 수술 중
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산모의 서맥(심박수
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수술 중
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아트로핀의 필요성
기간: 수술 중
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서맥으로 인한 수술 중 아트로핀의 필요성이 기록됩니다.
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수술 중
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주입의 수정 또는 중단
기간: 수술 중
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반응성 고혈압 또는 서맥으로 인한 주입의 수정 또는 중단에 대한 모든 요구 사항이 기록됩니다.
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수술 중
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메스꺼움/구토의 빈도
기간: 수술 중
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수술 중 메스꺼움 및/또는 구토 발생이 기록됩니다.
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수술 중
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신생아 아프가 점수 1분
기간: 배달 후 1분
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신생아 Apgar 점수는 분만 후 1분에 기록됩니다.
아프가 점수는 신생아를 0에서 2까지의 5가지 간단한 기준으로 평가한 다음 이렇게 얻은 5가지 값을 합산하여 결정됩니다.
결과 Apgar 점수의 범위는 0에서 10까지입니다. 점수 7 이상은 일반적으로 정상입니다. 4~6, 상당히 낮음; 3 이하는 일반적으로 매우 낮고 즉각적인 소생 노력의 원인으로 간주됩니다.
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배달 후 1분
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5분에 신생아 아프가 점수
기간: 배달 후 5분
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신생아 아프가 점수는 분만 후 5분에 기록됩니다.
아프가 점수는 신생아를 0에서 2까지의 5가지 간단한 기준으로 평가한 다음 이렇게 얻은 5가지 값을 합산하여 결정됩니다.
결과 Apgar 점수의 범위는 0에서 10까지입니다. 점수 7 이상은 일반적으로 정상입니다. 4~6, 상당히 낮음; 3 이하는 일반적으로 매우 낮고 즉각적인 소생 노력의 원인으로 간주됩니다.
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배달 후 5분
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신생아 혈액 가스
기간: 배달 후 1분
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태아 제대혈 분석은 분만 후 즉시 수행됩니다.
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배달 후 1분
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신생아 혈액의 포도당
기간: 배달 후 1분
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포도당은 배달 직후 채취한 제대혈 가스 샘플에서 측정됩니다.
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배달 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanouil Stamatakis, PhD, Alexandra General Hospital of Athens
- 수석 연구원: Sofia Hadzilia, MD, Alexandra General Hospital of Athens
- 수석 연구원: Dimitrios Valsamidis, MD, Alexandra General Hospital of Athens
- 수석 연구원: Konstantina Kalopita, MD, Alexandra General Hospital of Athens
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Ngan Kee WD. Prevention of maternal hypotension after regional anaesthesia for caesarean section. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Jun;23(3):304-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e328337ffc6.
- Afolabi BB, Lesi FE. Regional versus general anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD004350. doi: 10.1002/14651858.CD004350.pub3.
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Banerjee A, Stocche RM, Angle P, Halpern SH. Preload or coload for spinal anesthesia for elective Cesarean delivery: a meta-analysis. Can J Anaesth. 2010 Jan;57(1):24-31. doi: 10.1007/s12630-009-9206-7. Epub 2009 Oct 27.
- Mercier FJ. Fluid loading for cesarean delivery under spinal anesthesia: have we studied all the options? Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):677-80. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182245af4. No abstract available.
- Li L, Zhang Y, Tan Y, Xu S. Colloid or crystalloid solution on maternal and neonatal hemodynamics for cesarean section: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Obstet Gynaecol Res. 2013 May;39(5):932-41. doi: 10.1111/jog.12001. Epub 2013 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- nor-cryst vs. nor-coll
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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