- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04409171
부분 췌장 절제술 후 포도당 대사
2020년 5월 26일 업데이트: Yoo-Seok Yoon, Seoul National University Hospital
생화학적 표지자로 평가한 부분 췌장절제 후 포도당 대사의 변화 : 단일 센터 전향적 관찰 연구
이것은 췌장 절제술 후 포도당 대사의 변화를 평가하기 위한 단일 센터 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
경구 포도당 내성 검사, 공복 혈당, 인슐린, 글루카곤 및 HbA1c를 포함하는 포도당 대사의 생화학적 마커는 췌장절제술(췌장십이지장절제술 및 말단 췌장절제술)을 받는 환자에서 수행되었습니다.
검사는 수술 전, 수술 후 3개월, 1년에 시행하였다.
1차 종료점은 각 유형의 췌장절제술 후 새로운 발병 및 악화된 DM의 발생률 및 위험 요인이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
224
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부분 췌장절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 부분 췌장 절제술
제외 기준:
- 전체 췌장절제술
- 불완전한 테스트
- 후속 손실
- 1년 이내 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
피디
췌장 십이지장 절제술
|
|
|
DP
원위 췌장절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로 발병하는 DM의 발병률 및 위험 요인
기간: 1년에
|
췌장절제술 후 새로 발병하는 DM의 발병률 및 위험인자
|
1년에
|
|
DM 악화의 발병률 및 위험 요인
기간: 1년에
|
췌장 절제술 후 악화된 DM의 발병률 및 위험 요인
|
1년에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신규 발병 및 악화된 DM의 특성
기간: 일년
|
연구 기간 동안 포도당 대사의 변화
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee BW, Kang HW, Heo JS, Choi SH, Kim SY, Min YK, Chung JH, Lee MK, Lee MS, Kim KW. Insulin secretory defect plays a major role in the development of diabetes in patients with distal pancreatectomy. Metabolism. 2006 Jan;55(1):135-41. doi: 10.1016/j.metabol.2005.08.005.
- Hwang HK, Park J, Choi SH, Kang CM, Lee WJ. Predicting new-onset diabetes after minimally invasive subtotal distal pancreatectomy in benign and borderline malignant lesions of the pancreas. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9404. doi: 10.1097/MD.0000000000009404.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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