Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus glukózy po parciální pankreatektomii

26. května 2020 aktualizováno: Yoo-Seok Yoon, Seoul National University Hospital

Změna metabolismu glukózy po parciální pankreatektomii hodnocená pomocí biochemických markerů: Jedno centrum prospektivní observační studie

Jedná se o jednocentrovou observační studii k posouzení změny metabolismu glukózy po pankreatektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Biochemické markery glukózového metabolismu včetně orálních glukózových tolerančních testů, glykémie nalačno, inzulinu, glukagonu a HbA1c byly provedeny u pacientů po pankreatektomii (pankreatikoduodenektomie a distální pankreatektomie). Testy byly provedeny předoperačně, pooperačně za 3 měsíce a za 1 rok. Primárními cílovými parametry byla incidence a rizikové faktory nově vzniklého a zhoršeného DM po každém typu pankreatektomie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

224

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří podstoupili částečnou pankreatektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • částečná pankreatektomie

Kritéria vyloučení:

  • totální pankreatektomie
  • neúplné testování
  • následná ztráta
  • smrt do 1 roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PD
pankreatoduodenektomie
Diagnostický test: orální glukózový toleranční test
DP
distální pankreatektomie
Diagnostický test: orální glukózový toleranční test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
incidence a rizikové faktory nově vzniklého DM
Časové okno: v 1 roce
incidence a rizikové faktory nově vzniklého DM po pankreatektomii
v 1 roce
výskyt a rizikové faktory zhoršeného DM
Časové okno: v 1 roce
incidence a rizikové faktory zhoršeného DM po pankreatektomii
v 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
charakteristiky nově vzniklého a zhoršeného DM
Časové okno: 1 rok
změny metabolismu glukózy během studijního období
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUBH-GS-HBP6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistují žádné plány na sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na orální glukózový toleranční test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit