Metabolismo de la glucosa después de una pancreatectomía parcial
26 de mayo de 2020 actualizado por: Yoo-Seok Yoon, Seoul National University Hospital
Alteración del metabolismo de la glucosa después de una pancreatectomía parcial evaluada con marcadores bioquímicos: un estudio observacional prospectivo de un solo centro
Este es un estudio observacional de un solo centro para evaluar la alteración del metabolismo de la glucosa después de la pancreatectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los marcadores bioquímicos del metabolismo de la glucosa, incluidas las pruebas de tolerancia oral a la glucosa, la glucosa en sangre en ayunas, la insulina, el glucagón y la HbA1c, se realizaron en pacientes que recibieron pancreatectomía (pancreaticoduodenectomía y pancreatectomía distal).
Las pruebas se realizaron antes de la operación, después de la operación a los 3 meses y al año.
Los puntos finales primarios fueron la incidencia y los factores de riesgo de DM de nueva aparición y empeoramiento después de cada tipo de pancreatectomía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
224
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que reciben pancreatectomía parcial
Descripción
Criterios de inclusión:
- pancreatectomía parcial
Criterio de exclusión:
- pancreatectomía total
- prueba incompleta
- pérdida de seguimiento
- muerte dentro de 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PD
pancreaticoduodenectomía
|
|
|
DP
pancreatectomía distal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia y factores de riesgo de la DM de nueva aparición
Periodo de tiempo: a 1 año
|
incidencia y factores de riesgo de DM de nueva aparición después de pancreatectomía
|
a 1 año
|
|
incidencia y factores de riesgo del empeoramiento de la DM
Periodo de tiempo: a 1 año
|
incidencia y factores de riesgo del empeoramiento de la DM después de la pancreatectomía
|
a 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
características de la DM de inicio y empeoramiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambios en el metabolismo de la glucosa durante el período de estudio
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee BW, Kang HW, Heo JS, Choi SH, Kim SY, Min YK, Chung JH, Lee MK, Lee MS, Kim KW. Insulin secretory defect plays a major role in the development of diabetes in patients with distal pancreatectomy. Metabolism. 2006 Jan;55(1):135-41. doi: 10.1016/j.metabol.2005.08.005.
- Hwang HK, Park J, Choi SH, Kang CM, Lee WJ. Predicting new-onset diabetes after minimally invasive subtotal distal pancreatectomy in benign and borderline malignant lesions of the pancreas. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9404. doi: 10.1097/MD.0000000000009404.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUBH-GS-HBP6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay planes de compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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