Метаболизм глюкозы после частичной панкреатэктомии
26 мая 2020 г. обновлено: Yoo-Seok Yoon, Seoul National University Hospital
Изменение метаболизма глюкозы после частичной панкреатэктомии, оцененное с помощью биохимических маркеров: одноцентровое проспективное обсервационное исследование
Это одноцентровое обсервационное исследование для оценки изменения метаболизма глюкозы после панкреатэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Биохимические маркеры метаболизма глюкозы, включая пероральные тесты на толерантность к глюкозе, глюкозу крови натощак, инсулин, глюкагон и HbA1c, определяли у пациентов, перенесших панкреатэктомию (панкреатодуоденальную и дистальную панкреатэктомию).
Тесты проводились до операции, после операции через 3 месяца и через 1 год.
Первичными конечными точками были частота и факторы риска возникновения и обострения СД после каждого типа панкреатэктомии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
224
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие резекцию поджелудочной железы
Описание
Критерии включения:
- частичная резекция поджелудочной железы
Критерий исключения:
- тотальная резекция поджелудочной железы
- неполное тестирование
- последующая потеря
- смерть в течение 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПД
панкреатодуоденальная резекция
|
|
|
ДП
дистальная резекция поджелудочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость и факторы риска впервые выявленного СД
Временное ограничение: в 1 год
|
частота и факторы риска развития нового дебюта СД после панкреатэктомии
|
в 1 год
|
|
частота и факторы риска обострения СД
Временное ограничение: в 1 год
|
частота и факторы риска обострения СД после панкреатэктомии
|
в 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
характеристики впервые возникшего и усугубившегося СД
Временное ограничение: 1 год
|
изменения метаболизма глюкозы в период исследования
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee BW, Kang HW, Heo JS, Choi SH, Kim SY, Min YK, Chung JH, Lee MK, Lee MS, Kim KW. Insulin secretory defect plays a major role in the development of diabetes in patients with distal pancreatectomy. Metabolism. 2006 Jan;55(1):135-41. doi: 10.1016/j.metabol.2005.08.005.
- Hwang HK, Park J, Choi SH, Kang CM, Lee WJ. Predicting new-onset diabetes after minimally invasive subtotal distal pancreatectomy in benign and borderline malignant lesions of the pancreas. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9404. doi: 10.1097/MD.0000000000009404.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUBH-GS-HBP6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Планов по обмену IPD нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .