部分胰腺切除术后的葡萄糖代谢
2020年5月26日 更新者：Yoo-Seok Yoon、Seoul National University Hospital
用生化标志物评估部分胰腺切除术后葡萄糖代谢的变化：单中心前瞻性观察研究
这是一项评估胰腺切除术后葡萄糖代谢改变的单中心观察性研究。
研究概览
详细说明
对接受胰腺切除术（胰十二指肠切除术和远端胰腺切除术）的患者进行糖代谢生化指标，包括口服葡萄糖耐量试验、空腹血糖、胰岛素、胰高血糖素和 HbA1c。
分别在术前、术后 3 个月和 1 年时进行测试。
主要终点是每种类型的胰腺切除术后新发和恶化 DM 的发生率和危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
224
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受部分胰腺切除术的患者
描述
纳入标准：
- 部分胰腺切除术
排除标准：
- 全胰切除术
- 不完整的测试
- 后续损失
- 一年内死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
局部放电
胰十二指肠切除术
|
|
|
DP
远端胰腺切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新发糖尿病的发病率和危险因素
大体时间：在 1 年
|
胰腺切除术后新发糖尿病的发生率及危险因素
|
在 1 年
|
|
糖尿病恶化的发生率和危险因素
大体时间：在 1 年
|
胰腺切除术后糖尿病恶化的发生率和危险因素
|
在 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新发和恶化 DM 的特征
大体时间：1年
|
研究期间葡萄糖代谢的变化
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee BW, Kang HW, Heo JS, Choi SH, Kim SY, Min YK, Chung JH, Lee MK, Lee MS, Kim KW. Insulin secretory defect plays a major role in the development of diabetes in patients with distal pancreatectomy. Metabolism. 2006 Jan;55(1):135-41. doi: 10.1016/j.metabol.2005.08.005.
- Hwang HK, Park J, Choi SH, Kang CM, Lee WJ. Predicting new-onset diabetes after minimally invasive subtotal distal pancreatectomy in benign and borderline malignant lesions of the pancreas. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9404. doi: 10.1097/MD.0000000000009404.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月26日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月26日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.